ⅢB期或Ⅳ期非鱗狀非小細胞肺癌新葯臨床項目信息分享（BGB-A317）

葯明康德/報導

圖片來源：123RF.com

一項Tislelizumab（BGB-A317）（抗PD-1抗體）聯合鉑類與培美曲塞對比鉑類與培美曲塞作為ⅢB或Ⅳ期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的有效性和安全性的3期、開放、多中心、隨機研究目前正在開展中。

如您或身邊朋友對項目感興趣，可聯繫文末熱線與我們聯繫，我們將跟進您或您朋友的詳細情況做進一步篩選。

部分入選標準：

1、年齡18-75歲的男性或女性；

2、無法進行根治性手術或放療的局部晚期（ⅢB期）或轉移性（Ⅳ期）的組織學檢查確認的非鱗狀NSCLC。如果主要組織學分顯示為非鱗狀，則混合型非小細胞組織學（包括鱗狀和非鱗狀）腫瘤的患者是合格的；

3、患者必須能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織（FFPE組織塊或大約15張【至少6張】新切、未染色的FFPE玻片）及其病理學報告（非鱗狀）。須提供通過基於組織的檢測證實為野生型EGFR狀態的證據。對於沒有證實野生型EGFR的患者，在入組之前需要採集存檔或新鮮腫瘤組織用於EGFR突變評估。如果沒有存檔腫瘤組織，必須在基線時採集新鮮的腫瘤活檢標本。PD-L1表達將由中心實驗室進行評估，具有可評估的PD-L1結果的患者有資格入選；

4、ECOG體能狀態≤1，預期壽命≥12周；

5、患者必須有至少一個可測量的病灶（按RECIST v1.1評估）；

6、既往未曾接受過用於晚期或轉移性NSCLC的全身化療。既往針對非轉移性疾病的以治癒為目的的新輔助化療、輔助化療、放療或放化療的患者從最後一次化療和/或放療至隨機的時間必須達到至少6個月的無疾病間隔。

部分排除標準：

1、被診斷為存在EGFR敏感突變或ALK基因重排的NSCLC；

2、既往曾接受EGFR抑製劑或ALK抑製劑。曾接受以PD-1或PD-L1為靶點的治療；

3、在隨機之前4周或藥物的5個半衰期內（以哪個更長為準）曾接受全身性免疫調節劑（包括但不限於干擾素、白介素2和腫瘤壞死因子）（既往曾接受癌症疫苗是允許的）；

4、在隨機之前14天內曾接受用於控制癌症的中草藥或中成藥。

研究醫院名單：

序號	研究醫院	研究者
1	北京腫瘤醫院	王子平
2	濟南軍區總醫院	王寶成
3	河南省腫瘤醫院	馬智勇
4	蘇州大學附屬第一醫院	陶敏
5	四川華西醫院（腫瘤三科）	薛建新
6	哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院	於雁
7	浙江省腫瘤醫院	余新民
8	浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院	應可凈
9	西安交通大學第一附屬醫院	陳明偉
10	中國人民解放軍總醫院	胡毅
11	濰坊市人民醫院	於國華
12	天津市腫瘤醫院	黃鼎智
13	湖北省腫瘤醫院	胡艷萍
14	汕頭大學醫學院附屬腫瘤醫院	林英城
15	雲南省腫瘤醫院	壽濤
16	杭州市第一人民醫院	趙瓊
17	長沙市中心醫院	楊紅忠
18	徐州市中心醫院	武焱旻
19	浙江大學醫學院附屬第一醫院	周建英
20	廣州醫科大學附屬腫瘤醫院	李衛東
21	遵義醫學院附屬醫院	柏玉舉
22	山東大學齊魯醫院	王秀問
23	山東省腫瘤醫院	王志海
24	鄭州大學第一附屬醫院	李醒亞
25	廣西壯族自治區人民醫院	馮國生
26	陸軍軍醫大學第三附屬醫院	王東
27	天津市總醫院	鍾殿勝
28	濟南市中心醫院	孫玉萍

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