立足指南，單片復方製劑強勢助力血壓達標

依從性好、不良反應少、降壓強效，奧美沙坦酯氨氯地平片單片復方製劑全面助力血壓達標。

回顧過去一年高血壓指南變化，必會提到歐洲和中國的兩大指南。

《歐洲心臟病學會/歐洲高血壓學會（ESC/ESH）2018高血壓指南》在高血壓診斷、起始藥物治療時機、降壓目標以及藥物治療策略等方面做出了更新，並指出「提高降壓治療的血壓控制率」是目前最緊迫的問題。《中國高血壓防治指南2018年修訂版》（以下簡稱新指南）則從國情和國人患病特點出發，提出了高血壓防治的4個改變與堅持。

5月8日，青年演說家直播間特邀上海交通大學附屬胸科醫院心內科副主任醫師葉穎淺談新指南的變化和堅持，並分析指南推薦的單片復方製劑（FDC）的降壓優勢。共同參與討論的還有上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院心內科主任醫師趙清，以及上海同濟大學附屬東方醫院心內科主任醫師林利。

為更好實現危險因素把控、個體化治療以及長效血壓管理，新指南對危險分層、血壓測量、目標值設定以及起始用藥劑量進行了調整。

在心血管危險分層中，指南將高血壓前期(139~120/89~80 mmHg)列入了危險分層，並根據糖尿病是否存在併發症，慢性腎臟病分期差異將患者分至不同危險等級。

圖1：血壓升高患者心血管危險水準分層

血壓測量方面，診室血壓依然作為診斷、分級和觀察療效的常用方法，指南還引入診室外血壓和家庭自測血壓作為補充測量方法。同時，推薦使用24小時動態血壓評估體位性低血壓以及餐後低血壓等特殊類型血壓波動情況。新指南也對患者不同風險因素和共患病情況制定了個體化新目標。

圖2：特殊患者降壓「新目標值」

明確了風險和目標後，新指南在治療層面也對起始劑量做出了調整。否定了2010版指南的「小劑量起始，根據需要逐步加量」的原則，推薦對「一般患者採用常規劑量；高齡患者初始治療時採用較小的有效治療劑量，考慮逐漸增加至足量」；在條件允許的情況下， 採取強化降壓的治療策略，一般高血壓患者降壓目標為<140/90 mmHg，能耐受者和部分高危及以上的患者可進一步降至<130/80 mmHg。

儘管新指南做出了諸多改變，但在評估和用藥問題上依舊保持與老版指南的一慣性。

圖3：診斷性評估步驟

新指南堅持以血管緊張素轉換酶抑製劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、利尿劑、β受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑（CCB）作為一線降壓藥，提倡早期、聯合治療。尤其對血壓≥160/100 mmHg、高於目標血壓 20/10 mmHg或單葯治療未達標的高血壓患者進行聯合降壓治療，包括自由聯合或FDC。

單片復方降壓藥是降壓藥物的發展趨勢

縱觀美國、歐洲、中國高血壓指南，共同趨勢皆為提前聯合用藥時機，強調早期血壓達標以及降壓目標趨嚴。與自由聯合用藥相比，FDC的服藥依從性顯著更佳、不良反應發生率更低、血壓達標率更高。其中：ARB+CCB是各國指南一致推薦優選降壓組合，具有作用機制互補和協同降壓的優勢。

圖4：CCB+ARB降壓機制示意

對於各級高血壓以及老年單純性高血壓（ISH）患者，一項多中心的真實世界觀察性研究對8,000餘例高血壓患者進行12-18周的觀察後，認為服用奧美沙坦酯氨氯地平片後與基線時相比，在正常高值、各級高血壓以及ISH患者中引起的血壓下降具有顯著的統計學意義（P<0.0001）。

SEVITENSION研究進一步對不同配伍的FDC控制心血管高危人群血壓的優劣進行對照，該研究認為奧美沙坦酯氨氯地平片40/10 mg較培哚普利氨氯地平片8/10 mg降壓效果更優。COACH亞組分析顯示：奧美沙坦酯氨氯地平片20/5 mg 治療8周後，對各年齡、各BMI組人群的降壓效果均優於奧美沙坦（10,20,40 mg）或氨氯地平（5,10 mg）單葯組。

另有以中國患者為研究對象的多中心、隨機雙盲、雙模擬活性藥物對照平行研究對奧美沙坦酯氨氯地平片 20/5 mg 、奧美沙坦酯 40 mg及氨氯地平5 mg進行了療效對比，結果證明FDC可將奧美沙坦酯或氨氯地平單葯治療不達標的輕中度高血壓患者達標率提升至近85%。

互動環節：

請談談高血壓的治療策略、

單片復方製劑的聯合新趨勢

★擁抱趨勢，強效降壓

——葉穎 上海交通大學附屬胸科醫院 心內科副主任醫師

正如今天直播中講到，隨著循證醫學的發展，高血壓的治療策略也在不斷發展。從之前建議的逐層推薦逐漸發展至早達標、早控制；另外因FDC降壓高效、副作用小、依從性佳的特點，也成為了臨床用藥新趨勢。且若患者可用單種藥物良好控制血壓，對患者心理也可達到良好激勵作用。

★早期乾預，強效降壓，FDC助力血壓達標

——趙清 上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院 心內科主任醫師

根據目前指南，高血壓治療策略與前相比發生了較大變化。除對2、3級高血壓患者需要立即啟動藥物降壓外，對血壓值處於正常高值或1級高血壓患者也需進行危險分層。按照指南建議，對於高危和極高危患者也應立即進行藥物乾預。

此外，指南也著重強調了藥物聯合，小劑量的聯合治療方案備受矚目。2018年歐洲與中國高血壓指南更是肯定了FDC在降壓和依從性方面的優勢，FDC可以更早實現血壓達標，從而降低心血管事件風險。

★依從性好，醫保支持，新葯必使高血壓患者獲益

——林利 上海同濟大學附屬東方醫院 心內科主任醫師

歐洲與中國高血壓指南都趨向於更為嚴格的血壓控制，因此，這就需要更強效的降壓藥物來幫助患者達成這一目標。小劑量聯合治療不僅具有依從性好、副反應低的特點，更可以高效穩定降壓。因此，聯合治療也成為了抗高血壓治療的一個趨勢。

CCB+ARB是非常好的聯合治療方案，兩者聯合的FDC可以改善患者依從性。如今，奧美沙坦酯氨氯地平片已正式進入上海醫保，這對於我們臨床醫生來講也是一個非常好的消息，預示著我們擁有了更新、更強的武器來應對高血壓。

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