通過手機簡訊進行患者教育和癥狀管理——CAHPC專家點評第14篇

編譯：高偉健

點評：張巨集艷

來源：腫瘤資訊

高偉健醫師

解放軍醫學院碩士研究生

一項隨機試驗：簡訊乾預乳腺癌化療患者的癥狀困擾（ABS：10085）

研究背景

化療的副作用往往會對健康相關生活品質（health related quality of life,HRQOL）產生不良影響。本研究的目的是檢驗採用新型移動簡訊（TXT）幫助乳腺癌（BCa）患者應對化療的可行性和初步效果。

試驗方法

通過以病人為中心的形成性評價過程，我們開發了一個自動雙向理論指導的和證據告知的TXT乾預系統，該系統通過事先自動發送兩天的資訊來進行患者教育和癥狀管理，並為患者提供更多資訊支持。在此項RCT研究中，100名接受化療的乳腺癌患者被分配到TXT組和接受美國癌症協會（ACS）化療手冊的對照組。在基線、1個月、2個月、3個月和4個月時進行評測。乾預後進行滿意度訪談，並檢驗可接受性和可行性。試驗的主要終點是癥狀困擾和HRQOL。次要終點是抑鬱癥狀，自我效能感和醫患溝通。

結果

入組人群大多數為白種人（70%），平均年齡為59歲。從基線到開始隨訪兩組均報告了癥狀困擾呈顯著增加，HQROL下降。乾預組在1個月和3個月時癥狀困擾明顯低於對照組， HRQOL 高於對照組（P值小於0.05）。乾預組的自我效能感和醫患溝通得到顯著改善（P值小於0.05）。兩組的抑鬱癥狀無明顯差異。關於可接受性，符合入組標準的患者中70%同意參加此項試驗，TXT研究組90%對乾預感到滿意。乾預組的參與者共向系統發送了2388次（平均3-58次）簡訊請求，以獲取更多資訊。

結論

本試驗建立了TXT簡訊乾預促進乳腺癌化療患者獲得更好預後的可行性、滿意度和初步療效。進一步研究需開發為每名參與者量身定製的、個體化的反饋資訊。

專家點評

張巨集艷博士，副主任醫師，碩士研究生導師

陸軍總醫院腫瘤科負責人。兼任中國抗癌協會癌症康復會副秘書長，中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會委員，全軍免疫學會青年委員，全軍中醫藥學會身心專業委員會副主任委員，北京市中西醫結合學會腫瘤專業委員會常委等社會任職。《腫瘤研究與臨床》編委。

健康相關生活品質（HRQOL）和癥狀負荷（symptom burden）是研究癌症患者生存品質最常用的兩種評價指標，二者的研究均始自上世紀90年代，從最初主要關注癌症長期生存者，到晚期癌症患者，到正在經歷治療的患者。因近年各類新葯和治療方法的不斷研發和湧現，癌症患者生存期明顯延長，生存品質和癥狀研究也從開始主要關注生存時間較長的乳腺癌和攝護腺癌，到所有各種不同部位的癌症患者，我們已看到，各項重要的大型臨床研究均涉及患者治療中和治療後生存品質的變化。本屆ASCO大會接受的口頭或壁報中，有近百項研究關注了患者的生存品質，包括不同癌腫、不同治療方式、以及疾病的不同階段。

癥狀負荷和 HRQOL 作為患者報告結局（PRO）的評價指標，二者之間互有聯繫，但又有差別，HRQOL是包括癥狀在內的多維概念 ,包括評估病人的生理功能、心理功能、社會角色功能、疾病和治療相關癥狀。HRQOL受到包括癥狀負荷、社會因素等諸多因素的影響 , 而癥狀則主要與疾病和治療相關，癥狀負荷更能突出對病人有著重大影響的癥狀或癥狀群，癥狀負荷研究有助於識別某些特殊癥狀 , 從而進行治療策略的調整和選擇，但二者的變化並不一定互相平行，當 HRQOL有所提高時，癥狀負荷卻有可能持續存在，因此二者同時評估才能更準確反映患者的生存健康狀況。

前不久，國家癌症中心在《Lancet》子刊《Lancet Global Health》發布了我國癌症患者最新的生存數據，從2003-2005年間的30.9%到2012-2015年的40.5%，癌症5年生存率提高近10%。癌症生存者的生存品質同樣引發國內學者的重視，自研究發現患者報告結局（PRO）與患者預後密切相關，人們嘗試了各種線上乾預措施，尤其在資訊化和智能時代，出現更為便捷的電子設備和資訊軟體。除了傳統的email，國內也已有研究藉助於各種移動終端的APP軟體或者社交媒體的公共平台，以及遠程醫療進行評估和乾預，均在不同程度上獲得了較好的效果。

本研究採用雙向互動的手機簡訊進行患者教育和癥狀管理，以健康相關生活品質、癥狀負荷作為主要研究終點，以抑鬱癥狀，自我效能感和醫患溝通為次要研究終點，研究更全面，相對於固定的一成不變的化療手冊，顯然，隨時能夠聯絡且能自動回復的手機簡訊具有較高的滿意度和很好的乾預效果。自我效能感是指癌症患者判斷自己能否自我管理癥狀和能否進行日常生活的能力感知，是評測患者應對能力的一項指標，許多學者已將自我效能感應用於包括慢性疼痛、乏力等癌症常見癥狀和癥狀群的評估。由此，對生存品質愈加重視的同時，合理的全面評估已成為研究趨勢。

附摘要原文：

ABS10085

Randomized trial of a text messaging intervention for symptom distress in

BCa patients undergoing chemotherapy.

Background: Chemotherapy is often associated with treatment side-effects that negatively affect HRQOL. The aim of this study was to examine the feasibility and preliminary efficacy of a novel mobile text messaging (TXT) intervention to help breast cancer (BCa) patients coping with chemotherapy.

Methods: Through an iterative patient-centered formative evaluation process, we developed an automatic bidirectional theory-guided and evidence informed TXT intervention that sent two daily proactive messages addressing education, symptom management and support with options for patients to request more texts. In a RCT study, 100 BCa patients undergoing chemotherapy were assigned to either the TXT group or a control group that received an ACS chemotherapy booklet. Measures were administered at baseline, 1-month, 2-month, 3-month and 4-month. A satisfaction interview was conducted following the intervention. Acceptability and feasibility were examined. Primary outcomes were symptom distress and HRQOL. Secondary outcomes were depressive symptoms, self-efficacy and doctor-patient communication.

Results: The majority of the sample was white (70%) with a mean age of 59 years. Both study groups reported significant increase in symptom distress and decline in HQROL from baseline to follow-ups. Symptom distress was found significantly lower and HRQOL was higher in the intervention group at month 1 and month 3 than the control (p-value ≤ 0.05). Intervention group reported significant improvement in self-efficacy and doctor-patient communication (p-value ≤ 0.05). No difference was found in depressive symptoms between two groups. Regarding acceptability, 70% of eligible participants consented and 90% of the TXT group participants were satisfied with the intervention. Intervention participants texted back to the system a total of 2388 times requesting additional texts with a mean range of 3-58 requests.

Conclusions: Feasibility, satisfaction, and preliminary efficacy of a TXT intervention to promote better outcomes for BCa patients undergoing chemotherapy were established. Further research is needed to develop additional tailoring and personalization per participants』 feedback.