要說進博會上最受關注的藥品
羅氏旗下的抗癌新葯「安聖莎」
肯定是其中之一
這種葯為ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)陽性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
據悉,肺癌患者中80%-85%屬於非小細胞肺癌,其中ALK陽性非小細胞肺癌是一種比較罕見但非常兇險獨特的肺癌亞型,患者平均年齡較低,大多數患者對化療藥物響應不理想,並伴有複發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。
可以說,「安聖莎」成了這些患者
眼下最大的希望
……
今年8月,「安聖莎」在中國正式獲批
與美國的獲批時間僅相隔9個月
五年前做夢都不敢想這麼快的獲批速度,在5年前是根本不能實現的,之前做夢都想不到的。上海市肺科醫院腫瘤科行政主任周彩存感慨。
9月29日,「安聖莎」在中國獲批46天后就在上海的兩家藥店正式上架銷售,羅氏的這次「加速跑」又創造了新的紀錄。
「安聖莎」在國內上架銷售的消息也在患者群體裡迅速傳播開來。
等到了救命葯
凌偉清得知消息後,一早就從浙江桐鄉坐車來到上海,為患病的妻子購買即將上市的「救命葯」。
2015年,凌偉清的妻子被查出患有肺部惡性腫瘤,當時的她只有34歲。妻子年紀輕輕卻被確診為肺癌,這個結果讓凌偉清難以接受。
醫生告訴凌偉清,妻子所患的是非小細胞肺癌中的ALK陽性突變類型,這個類型隻佔肺癌3%-5%的比例。隨後在醫生的建議下,凌偉清的妻子開始服用靶向葯。
今年年初,由於對ALK陽性一代靶向藥物產生耐葯反應,凌偉清妻子的病情進一步惡化,甚至出現了腦轉移。
就在這時,醫生告訴凌偉清,有一款新葯已在美國上市,對抑製腦轉移具有較好的效果。這個消息給凌偉清帶來了新的希望,但若是新葯不能儘早在國內上市,對凌偉清來說,一樣毫無意義。
僅僅半年的時間,凌偉清妻子的「救命葯」就在國內順利上市了。凌偉清為妻子購買了一個月的藥量。拿到藥品之後,凌偉清激動地說:「這真的是救命葯,我現在就是想趕緊拿給她吃,希望她可以好起來!」
肺癌逐步變慢性疾病像凌偉清一樣激動的人還有很多。有一個從蘇北來的患者,他們一家四口上午就過來了,一直等到晚上9點鐘藥品正式上架。
上海眾協藥店中山西路店店長賈文雁說,「下午四點,這裡就已經有十幾個人在排隊了。拿到葯的那一刻,感覺他們是很開心的。」
新一代抗癌藥第一時間引入國內,為患者提供了新的治療選擇,給他們帶來新的生機。
國際臨床研究ALEX顯示,「安聖莎」用於一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的中位無進展生存期(PFS)達到34.8個月,是現有治療方案的近3倍。並且,它可以將患者腦轉移的風險降低84%,將疾病進展或死亡風險降低一半以上。
這意味著什麼?
意味著有一半以上的病人
能夠延長5年的壽命!
5年的時間,
就是有新的希望。
可以這麼理解,
肺癌就能逐步變成一個慢性疾病了。
《國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》自2017年10月10日起施行,其內容包括境外未上市新葯經批準後在境內外同步開展臨床試驗,大大縮短了「救命葯」進入中國市場的周期!
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