帶量採購大幅降藥價 多家藥企股東計劃減持

本周（12月2日至12月8日）國家帶量採購試點於12月6日開標，入圍的31個產品有6個流標，價格降幅超市場預期，引發醫藥股連續兩日大跌。企業層面，停牌九個多月的上海萊士（002252.SZ）匆忙發布390億元收購預案，複牌一字跌停；藥明康德 （603259.SH）發行價確定，12月13日將於港交所上市；沃森生物（300142.SZ）國資股東打算繼續撤退，麻醉產品芬太尼也引發市場關注，多家藥企發布說明。研發層面，恆瑞醫藥（600276.SH）等多家企業產品取得臨床突破，5個產品通過仿製藥一致性評價，另有2個產品獲批進入美國上市銷售。

行業政策

本周最受市場矚目的無疑是國家帶量採購試點12月6日在上海開標。此前11月15日發布的《4+7城市藥品集中採購檔案》，確定了31個藥品帶量採購試點，並將在12月6日進行申報材料遞交和議價談判確認。

12月7日，上海陽光醫藥採購網發布了

4+7城市藥品集中採購擬中選結果

（如下圖），公示時間為2018年12月7日至2018年12月14日，在公示期間如有異議，需在公示截止日前向聯合採購辦公室提出申訴並提供書面材料，逾期不再受理。

名單顯示，此次談判共有25個藥品預得標，比此前入圍的31個藥品減少了6個，石藥集團（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片劑、曲馬多，普利製藥（300630.SZ）的阿奇霉素注射劑，複星醫藥（600196.SH）旗下的重慶藥友的阿法骨化醇，以及常州製藥的卡托普利等6個產品流標。據財聯社稱，流標系採購方報價過低導致，而談判得標企業均已簽訂協定，故此次名單可視為得標名單。

從品種類型來看，此次25個產品中通過一致性評價的仿製藥22個，原研藥3個，顯示仿製藥替代效應明顯。此次共有15家企業獲得預中選資格，其中國外企業僅有阿斯利康和施貴寶兩家企業，中選產品分別是吉非替尼片和福辛普利鈉片。

華海藥業（600521.SH）成為此次中選產品最多的企業，入選6個產品，京新藥業（002020.SZ）有3個，豪森藥業、成都倍特、揚子江分別有2個，信立泰（002294.SZ）、科倫藥業（002422.SZ）、中國生物製藥（01177.HK）的正大天晴等8家企業均有1個產品預中選。

從價格來看，此次降價幅度遠超此前市場預期最高40%左右的幅度。據聯采辦數據，與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，此次擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%，降價效果明顯，其中原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%。

這也引發資本市場震動，12月6日和12月7日，申萬醫藥生物指數分別大跌3.59%、3.24%，位居當日28個申萬行業跌幅第二和第一；多隻個股跌停，樂普醫療（300003.SZ）連續兩日跌停，港股也有多家醫藥股大跌。有數據統計稱，申萬醫藥板塊兩日市值合計蒸發近2400億元。

對於此次結果引發的市場輿論熱議和過度反應，試點辦、聯采辦負責人回應稱，國家組織藥品集中採購試點是對既往藥品集中採購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上品質更高的藥品，同時其表示此次結果符合預期，得標不影響企業發展，藥品降價不降質，長期對行業是利好。

另外，上海陽光醫藥採購網還發布了此次帶量採購上海地區配送企業公示名單，僅有國藥股份和上藥控股兩家企業入選，分別獲得12個、13個產品配送資格。有分析稱，帶量採購對覆蓋範圍廣、配送能力強的大型流通企業將形成利好。

重要動態

上海萊士發布交易預案複牌跌停 控股股東存被動減持風險

12月6日晚，上海萊士（002252.SZ）發布交易預案，擬發行股份購買GDS全部或部分股權和天誠德國全部股權，其中GDS股權擬作價約50億美元，收購股權比例仍未確定；天誠德國100%股權擬作價5.89億歐元，同時擬募集配套資金不超過30億元。公司股票12月7日複牌跌停。

12月7日晚，上海萊士又稱，控股股東科瑞天誠及其一致行動人科瑞金鼎合計質押給信達證券、申萬巨集源及金元證券的1.19億股份質押式回購交易因部分金額逾期構成違約；另一控股股東萊士中國合計質押給開源證券、國海證券1.20億股股份質押式回購交易也因部分金額逾期構成違約。若雙方未能在近期達成一致，質權人將有權對質押標的證券進行違約處置，可能導致控股股東被動減持。

簡評：GDS是一家血液檢測公司，天誠德國實際經營主體為Biotest，主營血液製品業務，此次收購將進一步豐富上海萊士產品，完善產業鏈。但此次發布的交易預案顯然有些匆忙，多項核心條款，如標的最終作價、購買GDS的股份比例、購買資產發行股份的數量、標的財務數據、業績承諾等並未確定或披露，且此次交易可能構成重組上市，上海萊士控股股東或出現變化。該交易還需包括證監會等在內的多家機構審核，能否順利完成仍存較大不確定性。公司在複牌後一字跌停，恐怕後續仍將大概率承壓，在控股股東科瑞天誠和萊士中國目前全部質押其持有的公司股份情況下，後續平倉風險突出。

藥明康德H股發行價確定為68港元

12月7日晚，藥明康德（603259.SH）稱，公司已確定此次境外上市外資股（H股）發行的最終價格為每股68.0港元，預計將於2018年12月13日開始在香港聯交所主機板上市交易。

簡評：藥明康德H股確定的發行價位於此前披露區間的中間偏上位置，按照1.16億股的發行數量，募資規模接近79億元港元（大約人民幣70億元），遠高於A股的22億元。公司A股最初募資規模達57億元，但最終縮水超過60%，此次在港股上市則可以彌補此前募資的不足。截至今年三季度末，公司貨幣資金僅有9億多元，相較年初減少超過60%。公司雖然是國內最大的CRO企業，但與國際市場巨頭仍有較大差距，通過此次募投項目，有望進一步增強公司競爭力。

沃森生物國資股東計劃轉讓5%股份

12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）稱，公司股東雲南省工業投資控股集團有限責任公司（下稱工投集團）決定，擬以公開征集轉讓方式，按照不低於提示性公告日前30個交易日的每日加權平均價格的算術平均值的價格為底價公開征集受讓方，轉讓持有的公司5%股份。

簡評：工投集團是雲南省國資委旗下投資管理平台，其在2016年9月成為沃森生物第一大股東，並不斷增持，但未獲得公司控制權。按照此次確定的轉讓底價（17.93元/股）及5%的股份（約為7687萬股）計，工投集團可再套現約13.78億元。工投集團在此前的11月22日已通過大宗交易套現近3.06億元，這是其成為公司第一大股東後的首次減持；此次再計劃轉讓，看來其打算放棄第一大股東位置。12月7日，沃森生物股價下跌3.85%，反映出市場對國資股東撤退的負面解讀。

複星醫藥分拆複巨集漢霖香港上市獲得證監會受理

12月5日晚，複星醫藥（600196.SH）公告，控股子公司複巨集漢霖於近日向證監會提交其首次公開發行H股的申請材料，並於12月5日收到受理單，證監會對複巨集漢霖提交的境外首次公開發行股份的行政許可申請予以受理。

簡評：自今年4月港股新政發布後，吸引了多家生物科技企業赴港上市。複巨集漢霖也在此前撤回新三板上市申請，轉投港股，目前尚未披露港股招股書。該公司主要從事單克隆抗體藥物研發，已有十多個產品進入臨床，但尚無產品上市銷售，去年淨虧損約2.54億元。複巨集漢霖港股上市後將建立獨立的直接融資平台，為其後續發展提供資金支持，也可減輕對其母公司複星醫藥的投入負擔。目前除了已上市的歌禮、百濟神州等，還有十餘家生物科技企業在港股排隊上市。

中珠醫療擬跨界無人機遭問詢

12月3日晚，中珠醫療（600568.SH）稱，公司與中國遠望通信有限公司（下稱遠望通信）簽訂了《合作意向書》，就成立合資公司（項目公司）達成初步意向，將在無人機、航天通信、軍工材料、軍工技術等方面開展合作。當日晚，上交所迅速下發問詢函，要求公司對此次合作事項、合作對象，以及此前籌劃的控股權轉讓事項等作出說明。

簡評：中珠醫療近些年從房地產向醫藥行業的轉型發展屢遭不順，除了收購的核心公司因業績不及預期導致商譽大額減值外，公司近兩年籌劃的兩次大手筆收購也慘遭失敗，公司醫藥醫療發展遭遇瓶頸，而原有的房地產業務已無太大起色。今年前三季度公司營收淨利雙雙下降，且降幅遠超去年，其中淨利潤更是下降近90%，公司業績增長面臨較大壓力。這或是公司謀求跨界的初衷，但遭到市場和監管機構質疑，後續投資能力存疑。

其他藥訊

多家藥企對芬太尼產品作出說明

本周麻醉產品芬太尼引發市場關注。新華社報導稱，中國將對芬太尼類物質進行整類列管，並啟動有關法規的調整程式。隨後，國內芬太尼產品龍頭企業人福醫藥（600079.SH），以及相關生產企業恩華藥業（002262.SZ）、現代製藥（600420.SH）、羚銳製藥（600285.SH）等先後作出說明。

12月2日晚，人福醫藥稱，公司擁有枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥產品，由公司控股子公司宜昌人福藥業（公司持股67%）生產銷售，去年收入超過20億元（佔公司營收約13%），其中出口銷售收入約為500萬元，但沒有任何芬太尼類物質（中間體、原料或製劑）出口到美國。

恩華藥業和現代製藥也稱，公司芬太尼產品沒有到出口包括美國在內的任何國家。恩華藥業擁有枸櫞酸芬太尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑，去年收入約4000萬元（佔公司收入約1.18%）；現代製藥的芬太尼產品由全資子公司國藥集團工業有限公司廊坊分公司生產銷售，擁有枸櫞酸芬太尼注射液、及注射用鹽酸瑞芬太尼及其原料藥，去年收入合計約5981萬元（佔公司營收約0.70%）。羚銳製藥也回應稱，公司芬太尼屬於透皮貼劑製劑，不涉及出口。

易明醫藥股東計劃清倉減持

本周華蘭生物（002007.SZ）、康泰生物（300601.SZ）、易明醫藥（002826.SZ）、三鑫醫療（300453.SZ）、萬孚生物（300482.SZ）、漢森製藥（002412.SZ）等企業股東計劃減持，其中易明醫藥持股持股4.45%的股東西藏嘉澤創業投資有限公司計劃清倉減持。該股東已是年內第二次發布減持計劃，此前的5月31日其計劃減持易明醫藥不超過2%的股份。

海正藥業6700萬元轉讓產品 終止超9億元定增

12月7日晚，海正藥業（600267.SH）稱，公司公司控股子公司海正藥業（杭州）有限公司的控股子公司浙江海正宣泰醫藥有限公司將其持有的精神病藥物富馬酸喹硫平緩釋片美國和中國文號及其相關技術轉讓給重慶恩創醫療管理有限公司，轉讓總價為6700萬元，公司預計該交易可確認歸屬於母公司所有者的淨利潤約為2500萬。

同日晚，海正藥業還稱，基於公司自身情況、行業市場環境、資本市場狀況等諸多因素發生變化，公司決定終止非公開發行股票事項暨員工持股計劃事宜，公司此前計劃定增募資近9.41億元。

花園生物擬對子公司增資4億元

12月7日晚，花園生物（300401.SZ）稱，公司擬對全資子公司浙江花園營養科技有限公司增資4億元，增資的資金將用於非公開發行募集資金投資項目——核心預混料項目、年產4000噸環保殺鼠劑項目、花園生物研發中心項目的實施。

泰格醫藥擬回購最高5億元股份

12月6日晚，泰格醫藥（300347.SZ）發布回購報告書，擬回購不低於2.5億元，不超過5億元，回購價格不超過52元/股（含）。12月7日公司實施首次回購，回購股份數量為1,09萬股，成交總金額5069萬元。

貴州百靈投資9000萬元合作研發三產品

12月6日晚，貴州百靈（002424.SZ）稱，公司與成都凱因醫藥科技有限公司簽訂《技術開發合作合約書》，雙方將合作開發靶向人CD24、人CD20和人BCMA的CAR-T細胞治療新藥項目。本項目中每個CAR-T細胞治療新藥研發費用計3000萬元，公司應向對方支付研發費用總額9000萬元。

複星醫藥投資8800萬美元獲得Revance旗下產品授權

12月4日晚，複星醫藥（600196.SH）稱，控股子公司複星醫藥產業與Revance許可協定，Revance授權複星醫藥產業在區域內及領域內獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括製造）含有Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素的注射用藥物RT002，複星醫藥產業應根據約定向Revance支付至多8800萬美元的許可費用以及支付相應的銷售裡程碑款項。

九安醫療超1億元轉讓子公司股權

12月3日晚，九安醫療（002432.SZ）稱，擬將所持有的天津華來科技有限公司17%的股權作價1.07億元全部轉讓給深圳市有孚創業投資企業（有限合夥）。公司稱，此次股權轉讓產生的投資收益導致利潤增加0.95億元左右。

研發進展

5個產品通過一致性評價

本周複星醫藥（600196.SH）、京新藥業（002020.SZ）、廣生堂（300436.SZ）、科倫藥業（002422.SZ）等4家企業、5個產品通過一致性評價，科倫藥業有兩個產品通過，其是氫溴酸西酞普蘭片國內首家通過一致性評價的企業，也是公司第二個首家通過的治療抑鬱症的品種。

7個產品在臨床階段取得進展

本周華海藥業（600521.SH）、貝達藥業（300558.SZ）、天壇生物（600161.SH）、亞寶藥業（600351.SH）、恆瑞醫藥（600276.SH）等5家企業、7個產品在臨床階段取得進展。華海藥業用於治療阿爾茨海默的HHT201 獲得美國食藥監局（FDA）臨床試驗批準，該產品在國內外均無上市同類品種。

貝達藥業自主研發的BPI-17509及其片劑的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理，該產品屬於境內外均未上市的創新藥。另外，恆瑞醫藥則有3個產品取得臨床進展，其中用於惡性腫瘤治療的SHR-1316注射液將開展Ⅲ期臨床，用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病的SHR0302片將開啟Ⅱ期臨床，用於預防血栓的SHR2285片也收到臨床試驗通知書，即將進入Ⅰ期臨床。

景峰醫藥和普利製藥產品ANDA獲批

12月6日，景峰醫藥（000908.SZ）稱，公司控股子公司尚進與天津金耀集團有限公司在美國的合資公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC申報的潑尼松片的ANDA（即美國仿製藥申請）已獲得FDA批準。該產品用於治療活動性風濕病、類風濕性關節炎等，去年在美國市場的銷售額約1.39億美元。

12月2日，普利製藥（300630.SZ）稱，公司申報的注射用伏立康唑ANDA獲得FDA簽發的的批準通知。該產品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，由美國輝瑞公司原研，此次公司獲批意味著公司具備了在美銷售該產品的資格。