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拒絕吹噓,揭秘印度B肝仿製葯taf的真實用藥數據!

對於目前市場上大家熱議的B肝新葯taf,很多患者有疑慮,每天都能看到這個葯的效果如何如何好?

但是,實際情況,患者用了以後的效果究竟如何呢?

今天為大家揭秘一組B肝患者用taf後的數據,以此來解大家的疑惑。

歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫療產品委員會(CHMP)建議批準使用替諾福韋艾拉酚胺(Vemlidy,Gilead Sciences)治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

Vemlidy將提供25毫克片劑。EMA在一份聲明中說,它適用於治療成人和12歲及以上體重至少35公斤的青少年的慢性HBV感染。

Vemlidy是替諾福韋的靶向前葯,其抗病毒功效與Viread類似,但對腎安全性和骨礦物質密度的影響較小。

Vemlidy已被證明可以在治療初期和治療經驗豐富的患者中實現持續的抗病毒反應。

在召開的 AASLD2018 年會上,TAF 對比 TDF 治療 III 期研究 144 周的療效、安全性和耐葯數據公布如下;

1298 例慢B肝患者(873 例 HBeAg 陽性,110 研究;425 例 HBeAg 陰性,108 研究)按 2∶1 的比例隨機分組,分別接受 TAF(25 mg,QD)或 TDF替諾福韋酯(300 mg,QD)治療。

在經過96周(1年8個月)的治療後,根據方案修正,其中50% 的入組患者繼續雙盲治療 1 年,其餘患者進入開放標籤階段,接受開放標籤的 TAF 繼續治療。

根據已公開的 48 周(9個月)的數據,TAF 具有不劣於 TDF 的抗病毒活性和明顯更優的腎臟骨骼安全性特徵。

AASLD2018 上,中國香港中文大學陳力元教授報告的是 TAF 和 TDF 治療 3 年的療效和安全性比較。共 1118 例患者被納入分析(HBeAg 陽性患者 759 例,HBeAg 陰性患者 359 例),TAF 治療者 866 例(包括雙盲和開放標籤階段),TDF 治療者 252 例(包括雙盲治療 3 年,提前停葯,以及在 96 周(1年8個月)時未進入 TAF 開放標籤治療的患者)。 不同組別和不同研究的患者基線特徵相似(彙集數據):平均年齡 40 歲,63% 為男性,78% 為亞裔,大部分為基因 C、D 型(各為 48% 和 26%),平均 HBV DNA 為 7.0 log IU/mL(34% 的患者 HBV DNA 在 8 log 以上),25% 曾經接受過 NA 治療。 治療 144周(2年7個月),TAF 與 TDF 維持相似的高病毒學抑製率,ALT 復常率更高 治療 144 周時,各項研究中的 TAF 治療與 TDF 治療均維持相似的高病毒學控制率(HBV DNA<29 IU/mL),HBeAg 陰性人群的病毒學應答率為 87%(TAF)和 85%(TDF),P = 0.71;HBeAg 陽性人群的病毒學應答率為 74%(TAF)和 71%(TDF),P = 0.59,如圖 1。

TAF 治療慢性B肝患者 144 周零耐葯 TAF 全球 III 期試驗中,使用 TAF 治療 96 周未檢出與 TAF 或 TDF 耐葯有關的位點置換,即未出現耐葯。即 TAF 治療 144 周保持「零」耐葯。

這份數據報告公布後,解決了很多正在觀望的患者的疑慮,也刷新了我們的認知高度。

替諾福韋二代/韋立得價格:國產1180元,印版380元,美版1100美元。

雖然同為一種葯,但是各國的價格不一,患者可以根據自己的實際情況選擇,當然,換藥之前,建議先諮詢醫生的建議。

替諾福韋二代的耐葯情況如何?

替諾福韋二代/韋立得耐葯發生率:0耐葯。根據吉利德科學官微發布,在1632名B肝患者,經過96周治療,沒有1例發生過耐葯的情況;同時從數據顯示,服用TAF的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。尤其是對於年紀較大或者是初治患者,TAF可以直接靶向B肝病毒,強勢出擊。

B肝的初始治療階段,是整個慢B肝治療的黃金時間窗,如果能在這個時間段進行「強勢出擊」,選用強效、低耐葯的進行對抗病毒,會把B肝病毒載量降低至不可測的狀態,可以有效的控制住肝臟炎症,改善肝臟內環境,抑製肝纖維化的發展,調節免疫狀態,為以後持續控制B肝病毒複製、逆轉纖維化和肝硬化打下堅實的基礎。印版替諾福韋二代可通合眾 美康協助找印度全球藥房獲得!在我們臨床實踐中經常會發現,B肝初始治療的患者,在使用現有的一線抗病毒藥物富馬酸丙酚替諾福韋片和恩替卡韋,是能夠在 3-6 個月內大幅度降低HBV DNA 水準,甚至可以短期內一舉實現 DNA 轉陰。


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