B肝新葯韋立得TAF的優點有哪些？誰都能用嗎？

B肝新葯TAF已被FDA批準，用於治療伴有代償性肝病的慢性B肝病毒（HBV）感染患者。替諾福韋二代（Tenofovir Alafenamide，TAF國內名為韋立得）是創新型、靶向性抗B肝病毒新藥物，是近十年內被批準用於治療CHB的首個藥物！在與TDF相比，替諾福韋二代（TAF）只需要的十分之一的TDF給藥劑量，即可實現與TDF相同的抗病毒療效。對於治療HBeAg陰性的患者中，治療48周後，HBV DNA病毒含量低於29IU/mL的患者達到了94%，類似的TDF為93%；而在治療HBeAg陽性的患者中，在接受TAF48周後，HBV DNA病毒含量低於29IU/mL 的為64%，TDF為67%。兩個葯療效非常接近，但TAF只需要TDF十分之一的劑量。

11月19日，吉利德科學宣布中國國家藥品監督管理局批準日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計25mg，也稱替諾福韋二代TAF)上市，該藥用於治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉，韋立得被認為是目前最好的B肝葯。具體優勢如下：

1、與韋瑞德相比抗病毒功效相似，但劑量僅為後者的十分之一。數據顯示，韋立得具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給葯，從而減少血循環替諾福韋的含量。

2、臨床實驗顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

新葯韋立得是創新型，靶向性抗B肝病毒新葯，是近十年內被批準用於治療慢B肝的首選新葯。臨床試驗證明，不僅對其他抗病毒藥物耐葯後有效，對替諾福韋酯(TDF)耐葯也有效果。本品顯著特點用劑量小，只需要TDF的十分之一，可取得同等劑量顯著療效。同時對腎功能，骨髓影響小，為此，對已有腎功能受損，骨質疏鬆的慢B肝患者抗病毒治療列為首選葯。

美國吉利德版TAF

與原有的B肝藥物相比，替諾福韋二代（TAF）能有效改善骨骼安全性係數，降低骨質疏鬆症風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩B肝患者服藥時的骨密度流失。腎小球濾過率（eGFR）下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標，其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生，TAF與TDF為1.2 mL/min VS 5.4 mL/min。治療慢性B肝是個漫長的過程，最新的B肝藥物替諾福韋艾拉酚胺的出現是一個質的飛躍，憑藉十分之一的TDF的劑量，便獲得了等同的療效和更好的安全性，對於需要長期口服核苷酸類藥物的HBV患者，和經治耐葯患者，是一個非常好的全新選擇。韋立得下月起會在國內各大醫院有售，美康小編目前在非官方公布的一個小道消息得知，國內韋立得TAF可能會每瓶定價一千二百元右左，價格是偏高了些，對於大部分人來說還是很有壓力，不過不要灰心，在國內TAF未降價以前大家可以選擇印度版的TAF，印度仿製的B肝新葯TAF價格非常便宜。仿製版的TAF，藥效幾乎與原版葯相似，因為是原廠授權，所以與美國吉利德的原版葯相較，價格方面已形成巨大差距，美國原廠一瓶八千多元，而印度版僅售三百多，通過正規的海外醫療服務機構美康就可以，對於需要長期服用B肝葯的病友來講，印度版TAF無疑佔盡價格優勢。

印度邁蘭版TAF

1.初治患者均可首選TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的B肝患者及肝硬化患者。

2.核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者。

以往核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者，一般被建議加用阿德福韋聯合治療。但是阿德福韋抗病毒作用較弱，易耐葯。對於拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者可直接換用TAF單葯治療。

3.聯合治療的患者。

聯合治療患者如果在聯合治療期間病毒應答良好，HBVDNA保持在可檢測值的下限，可以換用TAF，既保持了良好療效，還減輕了藥物毒性對腎小管造成的傷害，另一方面，也降低了患者服藥負擔。

4.每日服用2片恩替卡韋治療的患者。

部分患者在拉米夫定耐葯後換用恩替卡韋每日2片治療。但是由於拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐葯位點，在拉米夫定耐葯後，體內的B肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐葯，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。

即使這樣，仍有40%的患者在4～5年後發生耐葯。因此，這些患者換TAF更為合適。

5.阿德福韋單葯治療應答不佳。

阿德福韋的抗病毒作用較弱，單葯治療有許多患者的應答不佳，HBVDNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐葯。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐葯，不如換用TAF。

6.既往拉米夫定耐葯，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者。

我國拉米夫定上市較早，而替比夫定、恩替卡韋、拉米夫定有相似的耐葯位點，對於拉米夫定耐葯的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒療效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了藥物對腎臟毒性。

如果是以上人群的話建義儘早服用HepBest(替諾福韋二代)，減少之前服用的藥物對身體的傷害。