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B肝新葯taf真的那麼神奇?看專家全面解讀哪些人適合新葯TAF!

由美國製藥巨頭吉利德(Gilead)開發的抗病毒藥物TAF,25mg)在2016年獲得美國FDA批準,用於慢性乙型肝炎患者的治療。緊接著日本、歐盟和寮國迅速批準上市,用於治療伴有代償性肝病的慢性B肝病毒(HBV)感染患者。國內在也今年1月上市了這款B肝新葯,名為韋立得。

韋立得TAF價格約為1180元,用量為30片(一個月)。然而韋立得TAF目前尚未進入醫療保險目錄,不能報銷,屬於自費藥物,現在很多經濟條件普通的患者選擇了印度版韋立得價格只需每月380元,要想獲印度版韋立得TAF請在合 眾 美 康了解。

TAF被稱為「有史以來抗病毒效果最強的B肝藥物」;「久違了十年之久的B肝新葯」;「B肝患者的新希望」,一時間諸多榮譽和B肝患者期盼的眼睛都聚焦在這款新葯上,許多患者迫切想知道自己是否可以用這款新葯,我們一起來了解哪些人適用這款新葯。

解讀TAF

TAF是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑。進入肝細胞後,藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨後被細胞內的激酶磷酸化,成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉錄酶整合入病毒的DNA,從而導致DNA鏈合成的中斷。

TDF的升級版

TAF是作為TDF(替諾福韋酯) 的升級版推出,想要充分了解這款藥物就必須先了解TDF,TDF 作為國外B肝初始治療首推藥物,它的抗病毒效果非常強,而且具有8年零耐葯的數據,可以說是B肝治療「高效、低耐葯」的理想藥物,唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。相比之下TAF克服了部分TDF的缺點,且TAFIII期研究的96周療效和安全性結果則顯示,TAF在保持較高病毒抑製率的情況下,沒有發現耐葯。

低給藥劑量,相同的療效

在與TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF給藥劑量,即可實現與TDF相同的抗病毒療效。

更好的骨骼安全性和腎臟安全性

與原有的B肝藥物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性係數,降低骨質疏鬆症風險。且對於腎臟的危害更加小。

那麼什麼樣的人適合這款藥物呢?

(1)所有的初治患者均可首選TAF

所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的B肝患者,包括肝硬化患者,均可首選TAF。對於初治患者來說選擇「高效、低耐葯」的抗病毒藥物尤其關鍵,能有效控制病情。

(2)核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者可以換用TAF

以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者,醫生一般建議加用阿德福韋聯合治療。因為當時只有阿德福韋與以上3種藥物沒有交叉的耐葯位點,但阿德福韋單葯抗病毒作用較弱,很容易再次導致耐葯。因此對於拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐葯或應答不佳的患者可直接換用TAF單葯治療。

(3)正在聯合治療的患者可以換用TAF

一些患者在前幾年的治療中已經發生耐葯,正在服用拉米夫定+阿德福韋、恩替卡韋+阿德福韋,或者替比夫定+阿德福韋聯合治療。如果這些患者在聯合治療期間病毒應答良好,HBV DNA保持在可檢測值的下限,換用TAF單葯治療,肯定仍然可以保持良好的療效。換藥後,病人的服藥負擔減少,還可以減輕藥物對腎小管的毒性。

(4)正在使用恩替卡韋每日2片治療的患者可以換用替諾福韋

有些患者在拉米夫定耐葯後換用恩替卡韋每日2片治療。因為拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐葯位點,在拉米夫定耐葯後,體內的B肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低,如果每日只服1片恩替卡韋,很容易發生耐葯,必須把劑量增加1倍,按每日2片劑量服用。即使這樣,仍有40%的患者在4~5年後發生耐葯。因此,這些患者換TAF更為合適。

(5)阿德福韋單葯治療應答不佳的經治患者可以換用替諾福韋

阿德福韋的抗病毒作用較弱,單葯治療有許多患者的應答不佳,HBV DNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案,則勢必造成病毒耐葯。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物,換用恩替卡韋容易發生耐葯,不如換用TAF。

(6)既往拉米夫定耐葯,使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者,可換用TAF

我國拉米夫定上市較早,替比夫定和恩替卡韋與拉米夫定有相似的耐葯位點,對於拉米夫定耐葯的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋,但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險,引起腎毒性的機制也是相同的。但TAF的治療劑量僅為「TDF」的1/10,即可達到TDF相同的抗病毒療效,而且大大降低了藥物對腎臟毒性。

那麼哪些人需要慎用呢?

(1)不該治療的B肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療

肝功能正常的B肝病毒攜帶者,如果不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證,不要盲目使用TAF治療。往往許多B肝攜帶者會盲目選擇治療。

(2)正在使用其他核苷(酸)類藥物治療,應答很好的患者不必為追新換用TAF治療

正在使用恩替卡韋、阿德福韋等其他抗病毒藥物治療的患者,如果治療應答很好,HBV DNA一直保持在檢測不到的水準,沒有必要為追新換用替諾福韋治療。有些患者長期服用後,出現厭煩情緒,希望使用更好的藥物早早結束治療。但是,TAF並非神葯,它和其他核苷(酸)類藥物一樣,只能達到長期抑製病毒複製的作用,並不能在短時間內把B肝病毒徹底清除。

(3)準備懷孕的女性患者慎用TAF

B肝的母嬰阻斷一直是B肝研究領域的重點,雖然TDF也是妊娠期間安全程度的B級藥物,在愛滋病妊娠婦女中已經有了許多安全性數據,在B肝妊娠婦女中的安全性數據也逐漸增多。但是作為升級版的TAF在相關領域還缺乏臨床的數據,所以孕婦患者需要慎用,最好等臨床數據發表之後再考慮。

(4)B肝合併愛滋的人群

如果患有B肝的同時還合併有愛滋,不能使用TAF單獨治療B肝,需要聯合其他藥物先控制愛滋。

合眾 美 康 提醒廣大患者,在實際用藥過程中還是需要根據醫生的建議和指導用藥


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