治C肝，時間最短療法獲批上市！8周時間治癒率99%

隨著泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）的不斷湧現，全球迎來了泛基因治癒慢性丙型肝炎的時代。

2019年5月15日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準艾諾全? (格卡瑞韋呱侖他韋片)用於治療基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。C肝新治療到底有什麼革新之處？

格卡瑞韋呱侖他韋8周短療程99%高治癒率(mITT) 和良好的安全性獲國際肯定

格卡瑞韋呱侖他韋是目前用於治療初治、無肝硬化慢性丙型肝炎患者療程最短的泛基因型方案，僅需8周，相比過往國內市場其他泛基因型方案，整整縮短了1個月的時間。

可用於治療基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者，病毒學治癒率達99%以上。

此方案是三大國際權威的C肝診斷和治療指南之一的歐洲肝病學會（EASL）指南推薦，在國際市場上，格卡瑞韋呱侖他韋方案得到了患者和醫生的廣泛認可。

IQVIA數據顯示，在上市後僅2個季度，該產品的每周新處方數量已經超過了其它泛基因型方案，是全球專家和患者廣泛採用的治療手段。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院謝青教授表示："格卡瑞韋呱侖他韋方案是目前整個DAA治療藥物中更為先進的C肝治癒方案。"

從全球多個Ⅲ期註冊臨床試驗看，格卡瑞韋/呱侖他韋8周治療HCV GT1-6型初治、無肝硬化患者，總體SVR12率達99%以上，安全性和耐受性良好。這種方案的安全性，患者的治療依從性會更好，臨床醫生對這一方案的使用也會更放心。"

體外試驗數據表明，艾諾全病毒抑製能力強，耐葯屏障高，因此能在更短時間內實現高病毒治癒率，有利於提高患者治療的依從性。格卡瑞韋呱侖他韋方案在獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的優先審評資格後，更在今年3月被列入第二批"臨床急需境外新藥名單"。

艾諾全在歐美於2017年7-8月獲批，目前已在全球包括美國、歐盟所有28個成員國及日本在內的58個國家和地區獲批。

中國是世界上感染C肝人數最多的國家，約有1000萬人，重症C肝可發展至肝硬化或肝癌，危及生命。C肝疾病的嚴重性，艾諾全的較明顯的治療優勢，將迅速為患者帶來福音。

過去，部分CKD（慢性腎臟疾病）合併C肝的患者缺少合適的治療方案，隨著艾諾全?（格卡瑞韋呱侖他韋片）的上市，這部分患者也有了新的治療方案。

根據8項歐美2/3期臨床試驗匯總分析結果顯示，任何程度的腎功能損害患者，包括進行透析的患者，都無需調整格卡瑞韋呱侖他韋方案的給藥劑量，療效和安全性不受腎功能狀態影響。讓更多的C肝患者獲益，正是格卡瑞韋呱侖他韋方案在C肝治療領域的目標。

該全球臨床研發項目覆蓋了27個國家的2300多名患者，涵蓋所有主要C肝基因型（基因1-6型）和特殊人群。

在全球丙型肝炎泛基因化治療的大時代下，格卡瑞韋呱侖他韋方案突出的高治癒率和良好安全性將使其成為越來越多醫生和患者的共同選擇，也為實現WHO 2030年消除丙型肝炎目標提供了主要動力。