華海藥業陷毒性雜質門 淡水泉海通資管等大佬踩雷

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　　中國經濟網北京7月9日訊 華海藥業（600521.SH）今日一字跌停，截至發稿，華海藥業報20.54元，跌幅9.99%。上周五（7月6日）收盤時，華海藥業大跌7.20%，報22.82元。

　　華海藥業近日正陷於原料藥檢出極微量基因毒性雜質的風波中。

　　7月7日，華海藥業發布《關於纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的公告》。公告稱，近期，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。經調查該雜質系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質，含量極微，且就業內採用的相同生產工藝而言，具有共性。根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。

　　目前公司纈沙坦製劑在國內尚未上市銷售。纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓。目前公司纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。2017年度，公司纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。

　　今日，華海藥業再次發布公告對上述事件進展予以披露。華海藥業在《關於纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的進展公告》中表示，現據公司了解的情況，歐洲藥品管理局（EMA）發布了召回公告。德國、意大利、芬蘭、奧地利、日本等多個國家相繼發布了召回公告。

　　以下為 EMA 公告的大致內容：

　　目前，歐洲藥品管理局（EMA）正在審查含有浙江華海藥業股份有限公司的纈沙坦原料藥（API）的製劑。審查是由於該公司在提供給歐洲市場的部分纈沙坦製劑的原料藥中意外發現一種亞硝基二甲胺（NDMA）的雜質後而展開的。

　　在審查期間，歐盟相關國家的政府也正在召回含有公司提供的纈沙坦原料藥的製劑。

　　EMA 將會調查纈沙坦製劑中 NDMA 含量和對服用該藥的患者的潛在影響，以及減少或消除未來公司供應的纈沙坦原料藥中該雜質的方法和措施。除此之外，作為預防性措施，該審查還將調查其它纈沙坦藥物是否亦可能受到影響。

　　截至2018年一季度末，華海藥業前十大流通股東中，挪威中央銀行-自有資金持股數量為1649.63萬股，佔流通股比例為1.606%；泰康人壽保險有限責任公司-投連-創新動力持股數量為1381.17萬股，佔流通股比例為1.345%；鵬華基金管理的全國社保基金一一四組合持股數量為1325.46萬股，佔流通股比例為1.291%；海通資管-民生-海通海匯系列-星石1號集合資產管理計劃持股數量為1009.80萬股，佔流通股比例為0.983%；中國對外經濟貿易信託有限公司-淡水泉精選1期持股數量為850.13萬股，佔流通股比例為0.828%。

　　截止2018年6月29日，外貿信託-淡水泉精選1期累計淨值為3.0613，今年收益為-14.29%。

責任編輯：陳悠然 SF104