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與你共同期待:韋立得2019.1國內邂逅,B肝神葯!

為了能更有效的緩解國內B肝患者用藥問題,近日國內上市了B肝新葯替諾福韋二代名為「韋立得」。韋立得預計2019年1月上市於國內各大醫院,憧憬了很久B肝治癒藥物,此次上市的新葯是否就能治癒B肝了呢?帶著未解和期待,一起了解B肝新葯韋立得吧。

B肝是病毒性肝炎的一種。病毒性肝炎可分為七類:A肝、B肝、C肝、丁肝、戊肝、己肝、庚肝,其中乙型肝炎患病率最高。患者感染乙型肝炎病毒(HBV),導致自身肝臟發生病變,最終繼發引起多器官損害。

B肝也是我國社會負擔最大的疾病之一。「估計目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者,約佔全球感染人數的1/3。 如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌」。隨著B肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國B肝感染人數明顯下降。但是,診斷和治療現狀依然不容樂觀。1/3慢B肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物, 超半數慢B肝患者從未進行過規範的抗病毒治療,60%多的慢B肝患者未達到停葯標準前就停葯。知曉B肝、規範治療是提高診斷率和治療率的關鍵,也是我們能否實現WHO提出的 2030年消除B肝目標的重要前提。有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。「雖然目前還無法徹底清除病毒,隨著抗病毒藥物在中國的更新換代,長期治療的慢B肝患者可以有極低耐葯率和更好安全性保障的用藥選擇,降低肝癌發生的風險」,

「史上最好」B肝葯上市

這款號稱是「史上最好」的B肝新葯11月8日在中國獲批。在過去十年中,韋立得是唯一一個經FDA批準上市的B肝新葯,至此中國慢B肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

號稱「史上最好」,這款病毒藥物究竟對B肝患者而言能帶來哪些治療獲益呢?

臨床試驗表明,TAF的優勢在於,它在低至TDF(第一代B肝葯,替諾福韋)的1/10劑量(25mg/300mg)的情況下,就可發揮相似的高抗病毒療效。在耐藥性上,目前觀察得到,截至96周該葯的耐葯發生率為0%。

慢性成年乙型肝炎病毒感染者(歐洲體重35公斤及以上,12歲及以上成年青年)。25 mg(一片)與食物口服服用每天1次。

同時,針對藥物的安全性的患者關心的問題。TAF對腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小,尤其是對於上了年紀的伴有骨病的老年患者而言更為適宜。明年1月在醫院和部分互聯網藥店就可以賣到韋立得。

美國TAF、中國韋立得、印度hepbest藥效價格對比:

美中印三版替諾福韋二代藥效是一致的,只是價格不同。患者可以根據經濟情況自行選擇。吉利德生產的TAF價格相對昂貴,每瓶售價1000美元大約人民幣7000元左右,不能得以普及大眾。2016年印度Mylan製藥生產(吉利德公司官方授權仿製)上市的TAF,商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯,但藥效同原研葯完全一致,價格上低了很多,僅售380元一瓶。國內上市的韋立得售價暫未知曉,預計不會低於印度仿製葯替諾福韋二代hepbest。考慮到B肝患者需長期用藥經濟負擔重,印度邁蘭仿製葯hepbest當為患者抗病毒治療B肝藥物首選。

Hepbest(TAF)適用人群:首次服用抗病毒藥物的B肝患者!在服用其他抗病毒藥物的患者,更換藥物時需詢問醫生!服用其他藥物時,在3年內產生耐藥性的,強烈推薦!為預防B肝媽媽將病毒傳給寶寶,哺乳期婦女不建議使用!還患有糖尿病或腎損傷、骨質疏鬆嚴重的患者!

慢性成年乙型肝炎病毒感染者(歐洲體重35公斤及以上,12歲及以上成年青年)。25 mg(一片)與食物口服服用每天1次。

替諾福韋二代慎用人群有:B肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療正在使用其他核苷(酸)類藥物治療,應答很好的患者不必為追新換用TAF(替諾福韋二代)治療;準備懷孕的女性患者慎用TAF,B肝合併愛滋病的人群。

TAF緊隨TDF而來,有超越取代TDF之勢,目前來看替諾福韋二代是B肝患者最佳選擇用藥,不管能不能根治B肝肝功能異常的患者都是需要積極接受抗病毒治療的,希望國內上市的B肝新葯韋立得能成為B肝患者對抗B肝病毒的利刃,獲得一個比較滿意的治療結果。雖說國內新葯沒有公布價格,也有很多國內患者已經用上了替諾福韋二代仿製葯hepbest,一瓶380的價格,30粒可用30天,是國內患者用藥首選,B肝新葯替諾福韋二代效果非常好,很多B肝患者得到控制病毒陰性,提醒患者不要著急停葯,印度醫生一般建議服藥一年以上,再複查。


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