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醫藥觀察:B肝葯TAF替諾福韋,一代和二代的優劣勢!

替諾福韋TDF是一代,替諾福韋二代TAF是二代。

兩種葯是如何治療B肝的?

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞德)2013年作為抗愛滋病毒藥物上市,2014年獲批拓寬適應症用於治療B肝。

由於替諾福韋幾乎不被胃腸道吸收,因此必須酯化、成鹽後才可以被人體吸收利用,在體內經過水化、磷酸化後形成二磷酸替諾福韋。

二磷酸替諾福韋與DNA分子原料之一——脫氧核苷酸結構相似,通過「喬裝打扮」融合到DNA分子中,導致DNA分子鏈條的尾部缺少了必要的結構,從而停止了DNA的延長。也就是變相地截斷了DNA分子,導致病毒無法「複製」自己的「生命密碼」,從而抑製了病毒。

而富馬酸丙酚替諾福韋(韋立得)是替諾福韋的一種磷醯胺前體藥物,能夠在肝細胞內水解、磷酸化,轉化成為二磷酸替諾福韋發揮作用。

雖然兩個藥品殊途同歸,最終都要轉化為二磷酸替諾福韋發揮作用,在體內所經歷的歷程也差不多——水解、磷酸化,但兩種藥品在體內、使用劑量、療效、特殊人群使用上,有著不同的「表現」。

兩種葯有什麼區別?

替諾福韋二吡呋酯片(以下簡稱TDF),抗病毒作用強,耐葯率低是TDF的最大特點。不僅在2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》中作為治療的首選藥物推薦,還在2016年版《慢性乙型肝炎核苷(酸)類似物經治患者抗病毒治療專家共識》中成為B肝患者治療失敗後的首選藥物。

TDF雖然具有上述這麼多的優點,但是也有著不足之處?

在TDF的長期治療過程中,某些特殊患者,會出現腎臟損傷的風險。同時TDF也會降低患者的骨密度,對患者的骨骼造成不良影響。

富馬酸丙酚替諾福韋片(以下簡稱TAF)在TDF的基礎上進行了改良,形成了一款「ME BETTER」的藥物。TAF能夠減少腎損傷和骨密度的影響。

前期的臨床研究數據顯示,使用TAF的患者的腎功能和骨密度更加平穩,未出現明顯的損傷。另一項臨床研究發現,從TDF換用TAF的患者,腎功能和骨密度都較前有所好轉,同時肝功能指標也得到了更快的恢復。二代的替諾福韋(TAF)相較於一代(TDF),安全性更好,療效更佳,確實是B肝患者的福音。

除此之外,TAF還能「靶向」地濃集在肝臟,減少了外周血液內的藥物濃度,能夠「集中兵力」攻入「敵人堡壘」,這也減少了患者服用TAF的劑量和頻率,提高了依從性。

TAF的價格如何?

一個葯企為了研發出一款新葯,投入了巨大的人力、財力、物力。新葯研發成本高,如果不加以適當的保護,那麼企業就會失去研發動力。因此對新葯的專利保護是非常必要的。

但這種專利保護在患者看來並不是一件好事,因為這種專利保護往往帶來的就是藥品的高價格。

在藥品專利保護期內,其他廠家也不能通過仿製來提供低價的替代藥物。這使得患者對高價的新葯望而卻步。

對此,我們要客觀辯證地看待,一味地強製降低新葯價格從長遠看不利於新葯的研發和醫學的發展。

對此,印度的看法就比較強勢了,印度無視專利的存在,我行我素的生產低價的仿製葯。

印度政府給出的理由是:印度大部分人經濟水準實在不高,這些仿製葯大多都是救命的好葯,難道要讓窮人因買不起葯而等死嗎?

「強製許可」印度葯企可以生產仿製葯,甚至出口到美國、日本等發達國家。也正是因著這份強勢,才讓國內的B肝患者能夠吃得上合 眾 美 康TAF替諾福韋二代仿製版的B肝葯,於患者而言,葯得吃,價格要便宜。


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