年內上市！FDA首次批準生產產後抑鬱症葯

近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Sage Therapeutics公司研發的Zulresso靜脈注射用於治療成年婦女產後抑鬱症(ppd)。據悉，這是FDA有史以來首次批準的專門用於治療產後抑鬱症的藥物。

此次被批準的Zulresso靜脈注射藥物，其治療方式是連續60小時(2.5天)靜脈點滴給葯。預計2019年6月份上市。根據研發企業透露，藥物每次治療的價格可能在2萬~3.5萬美元左右。

2018年8月，該藥物的試驗結果發表在《柳葉刀》醫學雜誌上。研究人員發現，接受Zulresso注射的女性，其抑鬱得分「顯著且具有臨床意義」的下降。總的來說，在60小時內接受Zulresso治療的婦女中，約75%的人的癥狀至少改善了50%，接受Zulresso治療的婦女中約有一半不再出現臨床抑鬱症。其中，94%的人在30天的隨訪中沒有複發。

產後抑鬱症是一種嚴重的精神疾病，患者可能會出現傷害自己或傷害孩子的想法。我大陸後抑鬱症發病率為10.7%，大概每9名新媽媽中就有1人患有這種疾病。根據CNN報導，據估計在美國每年有40多萬名嬰兒的母親患有抑鬱症。

針對產後抑鬱症的治療方案包括心理健康專家的諮詢或治療以及抗抑鬱藥物治療，但此前並沒有專門的抗抑鬱藥物治療產後抑鬱症。此外，抗抑鬱藥物通常不能立即緩解癥狀，可能需要幾周的時間才能見效。

據美國國家精神衛生研究院(National Institute of Mental Health)稱，如果不進行任何治療，產後抑鬱症可能會持續數月甚至數年。臨床試驗顯示，Zulresso靜脈注射可在數小時內緩解產後抑鬱症的癥狀，且無論何時開始出現產後抑鬱症癥狀Zulresso都是有效的。

研究人員指出，別孕烯醇酮治療最常見的副作用包括：15.7%的患者出現頭痛，13.6%出現眩暈，10.7%的人出現嗜睡或過度嗜睡。