DECLARE研究即將改寫降糖宣言，全面開啟治療「心」時代！

來源｜醫學界心血管頻道

如履薄冰，會「心」一擊的2型糖尿病

心血管疾病是2型糖尿病（T2DM）患者首位死亡原因（佔比50.45%），72%的中國T2DM患者都合併高血壓或血脂異常，而合併高血壓或血脂異常的患者罹患心血管疾病的幾率是單純T2DM患者的6倍。這些數據提示，我國T2DM患者正面臨巨大的心血管風險。

縱觀T2DM「控心」現狀，不論是聯合二甲雙胍還是聯合其他心血管風險預防措施，傳統降糖葯並未能在主要心血管事件（MACE）上明確獲益，醫生們仍舊奔波在監測患者心血管疾病數據的第一線上。

在種種降糖領域心血管安全性質疑和診療需求驅使下，美國食品藥品監督管理局（FDA）早在2008年就對糖尿病新葯提出了需評估心血管安全性的要求，以保證藥品的心血管安全性。

達格列凈，讓降糖葯問「心」無愧！

作為備受矚目的T2DM領域破冰新葯，鈉－葡萄糖共轉運蛋白２（SGLT-2）抑製劑具有「一舉排糖，三重獲益」的特點，其心血管結局研究（CVOT）DECLARE試驗將於近期公布，成為萬千臨床及研究人員的熱議話題。

DECLARE研究是一項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床研究，旨在進一步了解達格列凈在T2DM合併高心血管風險患者人群中的心血管結局，因而被設計有以下特徵：

DECLARE研究首次將MACE和心衰住院/心血管死亡定為雙重首要終點，因此該研究是SGLT-2抑製劑CVOT中最具臨床實踐代表性的研究。

DECLARE是目前入組數量最多（總入組人數=17,160）、隨訪時間最長的SGLT-2抑製劑CVOT，龐大的涵蓋範圍和充足的隨訪時間使該試驗結果能夠更好地體現全球現狀，對社會產生非凡影響力。

DECLARE研究人群基線更加貼近真實世界研究中病患比例與特點，並且患者人群年齡更大、糖化血紅蛋白（HbA_1c）更高、女性患者更多，因此其數據結果將更具說服力。

DECLARE是目前唯一納入中國人群的SGLT-2抑製劑CVOT，能夠直接提供中國地區SGLT-2抑製劑的心血管獲益證據，或將對中國地區T2DM臨床及研究產生較大影響。

DECLARE研究龐大而廣泛的試驗人群使得該研究結果支持SGLT-2抑製劑被更多的T2DM合併心血管疾病/心血管高風險患者使用，從而幫助醫生更好的理解達格列凈在更廣泛人群中的心血管獲益。

降糖「心」延續：多個維度印證達格列凈心血管獲益

CVD-REAL系列研究作為首個在T2DM患者中起始應用SGLT-2抑製劑和其他降糖藥物治療時心血管結局的多中心、觀察性研究，充分證明了SGLT-2抑製劑的心血管獲益。該研究結果如下：

從CVD-REAL系列研究到DECLARE研究，可謂是T2DM領域「心」的延續。我們期待從真實世界和隨機雙盲對照研究兩個維度印證達格列凈的心血管獲益結論，為達格列凈在降糖+心血管獲益雙贏局面上持續地更新有力證據。

隨著T2DM治療進入全面管理的「心」時代，達格列凈等新型口服降糖藥物為具有多個心血管危險因素的T2DM患者，帶來了一個全新有效、多重獲益的治療方法，再築一道生命防線。

相信未來必將實現患者預後改善的良好局面，讓我們一起期待DECLARE研究的公布吧！