石葯集團1.5億元聯手君實生物，開展治療乳腺癌聯合用藥臨床開發

7月10晚間，石葯集團（01093.HK）發布公告稱，公司與上海君實生物（833330.OC）訂立《產品合作開發及戰略合作協定》。

協定約定，君實生物將自主研發的重組人源化抗PD-1單克隆抗體（產品代號「JS001」），與石葯集團已獲CFDA批準生產的產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）組合用於治療乳腺癌聯合用藥的臨床開發、註冊和商業化開展合作。協定中還包含五項裡程碑事件，即石葯集團同意每項裡程碑事件達成後向君實生物支付3000萬元的裡程碑款項（即總額最高為人民幣1.50億元）。

據了解，石葯集團自5月4日被納入恆生指數（指數權重0.97%），成為恆生指數編制近50年來首隻藍籌醫藥股以來，該公司在產品研發與審評、審批方面，消息一直不斷。

7月10日，石葯集團連發兩則公告稱，公司用於治療高血壓和心力衰竭的血管緊張素轉換酶抑製劑——「卡托普利片（25mg）」已獲國家藥品監督管理局批準通過仿製藥品質和療效一致性評價，成為國內該品種首家通過一致性評價的企業；另外，集團開發的治療變應性鼻炎和哮喘新葯「CSPCHA115」的試驗用新葯（IND）申請獲得美FDA批準。據悉，「CSPCH115」是由集團自主研發的產品，擁有獨立的知識產權。

受新葯利好消息影響，石葯集團早盤股價一度逆勢上揚，漲幅1.8%，最高報價22.60元。

作為醫藥龍頭股，石葯集團已經儲備了豐富的產品管線。據悉，公司在研新葯項目約有200個，一類新葯37個，主要集中在心腦血管、代謝類（糖尿病）、腫瘤、精神、神經等領域。已經上市產品中，多個產品銷售過億，奧拉西坦、丁苯酞馬來酸左旋氨氯地平年均銷售均超10億元。

做為石葯集團的合作方，君實生物是一家以開發治療性抗體為主的研髮型高科技公司，於2015年8月13日掛牌新三板。2018年5月君實生物提出，擬申請發行境外上市外資股（H股）並在香港聯合交易所主機板掛牌上市。

藍鯨產經記者從君實生物官網獲悉，目前，公司在研的十三個項目中，十個是抗腫瘤和抗自身免疫疾病的免疫調控藥物，其中兩個項目被立為國家新葯創製重大專項。公司的PD-1產品特瑞普利單抗注射液，是國內第4個提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物，其PCSK9單抗也已啟動I期臨床。

?廣譜抗癌 PD-1 /PD-L1，JS004, JS006, JS007，JS009

?心血管疾病 PCSK9 抗體

?自身免疫 JS005, Blys, Humira

?骨質疏鬆 JS008

?偏頭痛 JS010

君實生物研發管線

今年3月9日，君實生物宣布JS001的新葯上市申請獲CDE正式受理，適應症為黑色素瘤。JS001是國內企業首個獲得CFDA臨床試驗批件的PD-1單抗，除了申報的黑色素瘤外，JS001膀胱癌臨床試驗已到II期，鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等也已進行到臨床I期。（藍鯨產經吳銳[email protected]）