古巴肺癌疫苗美國臨床初步結果良好，適用於晚期患者—抗癌管家

抗癌管家提示：日前，美國羅斯威爾帕克癌症研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人員在第19屆世界肺癌大會上公布了古巴開發的腫瘤疫苗CIMAvax在北美進行的第一項臨床試驗的初步結果。這項仍在進行的1/2期臨床試驗的初步結果表明，CIMAvax表現出良好的安全性，值得進一步研究。

在羅斯威爾帕克癌症研究所進行的這項1/2期臨床試驗中，CIMAvax與抗PD-1免疫檢查點抑製劑nivolumab（O葯）聯合構成組合療法，治療已經接受過前期治療的晚期非小細胞肺癌患者。總計13名患者接受了組合療法的治療。

這項研究的首席研究員，羅斯威爾帕克癌症研究所胸腫瘤科主任Grace Dy教授說：「我們發現nivolumab（O葯）和CIMAvax可以在它們推薦的單藥劑量安全地聯合使用。而且，我們觀察到這一組合療法在很難從免疫檢查點抑製療法中獲益的患者身上表現出持久的療效。這些患者的腫瘤表達低水準的PD-L1，搜索 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。其中一名患者不但腫瘤PD-L1表達量很低，而且腫瘤突變負荷（TMB）也非常低。這顯示出這兩種免疫療法組合在一起可能比它們作為單一療法獲得更好的成效。這是一項人數較少的臨床研究，我們還需要在2期臨床試驗中進一步驗證這些結論，然而，這些臨床活性的早期徵兆鼓舞我們繼續對這一組合療法進行深入研究。」

迄今為止，已經有超過5000名肺癌患者接受了這一獨特的腫瘤疫苗CIMAvax治療。在已經進行的人體試驗中，CIMAvax表現出延長患者壽命和生活品質的療效。CIMAvax已經在包括阿根廷、哥倫比亞、古巴、巴拉圭等多個南美國家獲得批準治療肺癌。

之所以稱它為「疫苗」，是因為它是通過調動和訓練人體免疫系統來抑製和殺死腫瘤細胞的，更準確地講，它是一種免疫療法。

腫瘤細胞需要表皮生長因子（EGF）來支持它們的增殖。因此，EGF信號通路一直是癌症療法的重要靶點。搜索 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。與靶向EGF受體的多種抗癌療法不同，CIMAvax的作用方式是在患者體內清除EGF。它採用的方式是讓患者的免疫系統產生針對EGF的抗體，從而降低血液中EGF的水準，讓腫瘤細胞無法使用這一幫助它們生長和存活的重要生長因子。

不得不提的是疫苗目前在臨床上只能做為輔助治療手段，而不能替代指南中的常規治療。從疫苗研發機構公開的相關資訊來看，疫苗適用於非小細胞肺癌IIIB-IV期患者。肺癌患者有遠處器官轉移的話，適用於該疫苗。其他癌症患者暫時不適用。

但在這一次的世界肺癌大會上公布了古巴開發的腫瘤疫苗CIMAvax聯合PD-1抑製劑O葯使用表現出良好的安全性，搜索 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。並且在PD-L1低表達、腫瘤突變負荷（TMB）也非常低的患者中表現出持久的療效。這一組合療法同時擴大了腫瘤疫苗CIMAvax和PD-1抑製劑O葯的使用人群，這在未來治療肺癌上或許又有新的突破。

羅斯威爾帕克癌症研究所同時宣布與古巴分子免疫中心聯合創建創新免疫療法聯盟（Innovative Immunotherapy Alliance），它不但會繼續支持CIMAvax在美國的研發，而且會引進CIM開發的其它3種在研癌症藥物進入美國進行試驗，最終目標為在美國獲得FDA的批準。

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