Aligos旗下的慢性B肝（CHB）新藥開發組合中，第二個候選藥物獲批開展臨床試驗。近期，Aligos已收到慢性B肝新靶點在研藥物ALG-000184的臨床試驗申請批件（見下方圖：Aligos2020年9月28日最新公告）。
B肝在研新藥ALG-000184，第二個候選藥，近日獲批臨床
B肝在研新藥ALG-000184，基於衣殼組裝調節劑的候選品獲得臨床試驗申請（CTA）的批準文件。目前，該藥正在進行人體Ia/b階段的臨床試驗。Aligos Therapeutics，Inc.（Aligos）是一家臨床階段生物製藥公司，專注開發新的治療方法，以解決病毒和肝髒疾病未滿足的醫療需求。ALG-000184是一種小分子第2代衣殼組裝調節劑（CAM）。
該藥也是Aligos旗下第二個獲批開始臨床試驗的慢性B肝（CHB）候選藥物。作用機制方面，小分子衣殼組裝調節劑是一種針對B肝病毒衣殼組裝和共價閉合環狀DNA（cccDNA）的在研B肝創新藥物。在這則最新公告中，Aligos首席執行官、博士、工商管理碩士Lawrence Blatt對ALG-000184點評如下：我們在和埃默裡大學合作的背景下，運用小分子化學專業知識，確定了多種有前景的凸輪，其中就包括ALG-000184。
這種候選藥物已針對藥效和其他藥代動力學特性進行了優化，同時，我們期待確定這些特性如何在臨床上轉化為開發治療慢性B肝患者的新療法（來自Lawrence Blatt原文）。9月28日更新的這則公告還提及，B肝在研新藥ALG-000184的201研究，是一個多部分的Ia/b臨床傘式試驗，會在健康志願者（Ia）和慢性B肝患者（Ib）口服ALG-000184長達28天，評估其安全性、藥代動力學和抗病毒活性。
慢性B肝是慢性肝病的一個主要病因，全球約有2.9億人感染。慢性B肝的嚴重併發症包括肝硬化和肝癌，這些都與死亡率有關。僅在2015年間，就有大約90萬人死於慢性B肝相關原因，和B肝病毒相關的肝癌有關的死亡率持續上升。儘管目前使用抑製B肝病毒複製方向，對慢性B肝患者的護理標準是被醫藥學界證明有效的，但是，抑製B肝病毒的抗病毒藥物和功能性治愈（即臨床治愈）關聯度非常低，而功能性治愈才是未來慢性B肝治療藥物的目標。
Aligos Therapeutics，Inc.成立於2018年，在其願景一欄標注是：成為治療病毒感染和肝髒疾病的世界領導者，Aligos本身為一家私人控股的臨床階段生物製藥公司。Aligos專注於慢性B肝（CHB）等靶向抗病毒治療藥物的開發，此外，Aligos旗下還有開發運用其他肝病方面專業知識進行創建非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的靶向治療藥物。
近期Aligos公告中的衣殼組裝調節劑（CAM）候選藥物ALG-000184獲批開展首次臨床試驗，而衣殼組裝調節劑也是該公司當前在慢性B肝新藥開發的4類化合物之一。除B肝在研新藥ALG-000184外，Aligos Therapeutics旗下還包括STOPS™ （S抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物）分子、反義寡核苷酸（ASO）和小干擾RNA（siRNA）候選藥物。返回搜狐，查看更多
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