日本批準將白血病新葯納入醫保，定價3349萬日元

新聞源：日本FNN/ANN報導/日中新聞，侵刪

5月15日，日本中央社會保險醫療協議會批準將治療白血病的新葯「Kymriah」自22日起納入醫保適用範圍。

據共同社報導，本月14號日本厚生勞動省擬將對已獲批準上市的針對部分白血病等血癌的新葯「キムリア」（Kymriah）價格定在3350萬日元（大約人民幣210萬），3350萬也創下了日本單次葯價的最高記錄。

厚生勞動省在15日向中央社會保險醫療協議會進行提案諮詢，預備將該葯納入日本公共醫療保險對象。

當天這款名叫Kymriah的高價新型白血病葯，正式確定納入日本醫保適用對象，並於本月22日起正式實施使用。

Kymriah是治療部分白血病的新型細胞製劑。由瑞士製藥商諾華公司開發的通過人造基因提高患者免疫細胞攻擊力的」CAR-T細胞」療法。

「CAR-T細胞」全稱為嵌合抗原受體T細胞，從患者血液中採集負責免疫的T細胞並導入人造基因製成。

「CAR-T細胞」療法：從患者體內取出免疫相關的T細胞，進行基因修飾以靶向癌細胞，然後回輸至患者體內。

通過點滴方式重新輸入患者體內實施治療。此療法通過對基因的合理設計使之容易粘到特定的癌細胞，提高攻擊力。即通過改變從患者身上採集的免疫細胞基因來提升對癌症的攻擊力。

在臨床試驗中，Kymriah對現有治療方法無效的患者也取得效果，因此該製劑備受關注。

這對大部分的患者和家庭來說，是件值得高興的事。

在日本患者參與的臨床試驗中，結果顯示Kymriah對約八成白血病患者有療效。

日本的公共醫療保險中有「高額療養費制度」，利用該制度個人只需負擔部分醫療費，通常為1至3成，並設置每月的自負上限。

此次該製劑成為公共醫療保險對象後，治療費的大部分將享受醫保。（下圖是按照美國費用計算：利用日本高額療養費制度，5000萬的醫療費用，患者只需負擔約60萬）

而Kymriah的治療對象是25歲以下「B細胞急性淋巴性白血病」患者和「瀰漫性大B細胞淋巴性白血病」患者。且僅限用於對現有抗癌藥無效的患者，日本國內預計有216名患者受用。總需花費金額達72億日元。由於該葯金額十分高昂，有人擔憂日本的醫療財政會受到影響。

據悉，該葯將由製藥巨頭諾華製藥(東京)製造並銷售。因為該葯需要冷凍保存患者本人的細胞並運輸至美國進行加工，且無法進行大量生產，所以定價如此高昂。「Kymriah」在美國的定價為47.5萬美元(大約人民幣326萬元)。

延申閱讀：

白血病是一種血液性疾病，並且近年來，小兒白血病發病率也很高，主要表現就是發熱，出血。很多家長不了解白血病，沒法看出自己孩子患的就是白血病，導致錯過了優質治療時間。假如已經確診了白血病，就要積極配合治療，爭取控制住病情的發展。小編就為大家介紹一下日本治療白血病的方法有哪些，主要針對不同病情的患者，希望能夠對白血病患者有所幫助。

1.日本治療白血病：ALL治療

通常先進行誘導化療，成人與兒童常用方案有差異，但是近年來研究認為，採用兒童方案治療成人患者結果可能優於傳統成人方案。緩解後需要堅持鞏固和維持治療。高危患者有條件可以做乾細胞移植。合併Ph1染色體陽性的患者介紹聯合酪氨酸激酶抑製劑進行治療。

2.日本治療白血病：AML治療(非M3)

通常需要首先進行聯合化療，即所謂「誘導化療」，常用DA(3+7)方案。誘導治療後，如果獲得緩解，進一步可以根據預後分層安排繼續強化鞏固化療或者進入乾細胞移植程序。鞏固治療後，目前通常不進行維持治療，可以停葯觀察，定期隨診。

3.日本治療白血病：M3治療

由於靶向治療和誘導凋亡治療的成功，PML-RARα陽性急性早幼粒細胞白血病(M3)成為整個AML中預後好的類型。越來越多的研究顯示，全反式維甲酸聯合砷劑治療可以病癒絕大多數M3患者。治療需要嚴格按照療程進行，後期維持治療的長短則主要依據融合基因殘留情況決定。

4.日本治療白血病：中樞神經系統白血病的治療

雖然ALL、AML中的M4、M5等類型常見合併CNSL，但是其他急性白血病也都可以出現。由於常用藥物難以透過血腦屏障，因此這些患者通常需要做腰穿鞘注預防和治療CNSL。部分難治性患者可能需要進行全顱腦脊髓放療。

5.日本治療白血病：慢性粒細胞白血病治療

慢性期選擇酪氨酸激酶抑製劑(如伊馬替尼)治療，建議儘早且足量治療，延遲使用和使用不規範容易導致耐葯。因此，如果決定使用伊馬替尼，首先不要拖延，其次一定要堅持長期服用(接近終生)，而且服用期間千萬不要擅自減量或者停服，否則容易導致耐葯。加速期、急變期通常需要先進行靶向治療(伊馬替尼加量或者使用二代藥物)，然後選擇機會儘早安排異體移植。

6.日本治療白血病：慢性淋巴細胞療法方法

早期無癥狀患者通常無需治療，晚期則可選用多種化療方案，例如留可然單葯治療，氟達拉濱、環磷醯胺聯合美羅華等化療。新葯苯達莫司汀、抗CD52單抗等也有效。近年來發現BCR通路抑製劑的靶向治療可能有顯著效果。有條件的難治患者可以考慮異體移植治療。

但由於該葯價格高昂，也有人擔憂會對日本醫療保險財政造成負面影響。同時也有日本網友表示：希望嚴格取締濫用日本保險制度的外國人。

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