華海藥業：製劑產品格隆溴銨注射液獲得美國FDA批準文號

e公司訊，華海藥業(600521)6月14日晚公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司向美國FDA申報的氯化鉀緩釋膠囊的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批準，標

新京報訊（記者 王卡拉）7月18日，海正藥業發布公告稱，公司控股子公司海正藥業（杭州）收到美國食藥監局（FDA）的通知，注射用放線菌素D的新藥簡略申請（即美國仿製藥申請）已獲得批準，這意味著可以在美國

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準優先審批卡格列凈的補充新葯申請（sNDA）。5月22日，楊森公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準優先審批卡格列凈（怡可安）的補充新葯申請（sNDA），

美國食品藥品管理局（FDA）公開的一份針對華海藥業（600521.SH）的警告信，使看似已經平息的纈沙坦“毒雜質”事件風波又起。12月12日，FDA在其官網公開了給浙江華海藥業股份有限公司的警告信全文

2018年7月25日，中國食品藥品監督管理總局批準PD-1抑製劑帕博利珠單抗注射液（中文商品名可瑞達，英文名Keytruda）上市。標誌著默沙東的「K葯」正式進入國內市場，這也成為繼百時美施貴寶Opd

e公司訊，6月28日午間公告：景峰醫藥：控股子公司尚進向美國FDA申報的甲潑尼龍片的簡略新藥ANDA申請已獲得批準；司爾特：公司宣城市宣州區馬尾山硫鐵礦38萬噸/年采礦技改工程進入可正式投產出礦階段；

以色列仿製藥巨頭梯瓦製藥公司 (NYSE:TEVA)周五晚間發表聲明稱，公司推出的新藥物Ajovy獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。Ajovy是一種用於緩解成人偏頭痛的注射劑，需要每隔幾個月

新浪美股訊 台灣時間20日消息，美國食品藥品管理局（FDA）周二批準了首個專門治療產後重度抑鬱症的藥物，生物技術公司Sage Therapeutic開發的靜脈注射藥物Zulresso。 在一項由公司資

英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）已獲日本批準，作為一種固定劑量、長效雙支氣管擴張劑，用於緩解慢性阻塞性肺病（CO

如果您喜歡葯智網推送的這篇文章 歡迎點贊和轉發哦~印度仿製葯一哥打造的品牌市場又獲一員大將—Yonsa2018年5月23日，太陽製藥有限公司包括其子公司和Churchill Pharmaceutica