慢阻肺新葯！阿斯利康雙效支氣管擴張劑獲日本批準

英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）已獲日本批準，作為一種固定劑量、長效雙支氣管擴張劑，用於緩解慢性阻塞性肺病（COPD）患者癥狀。之前，該葯已獲美國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國家批準，作為一種雙支氣管擴張劑，用於中重度COPD的維持治療。

Bevespi Aerosphere由固定劑量的格隆溴銨（一種長效毒蕈鹼拮抗劑，LAMA）和富馬酸福莫特羅（一種長效β2激動劑，LABA）組成，每日用藥2次。該葯是唯一一種採用Aerosphere遞送技術給葯的LABA/LAMA復方產品，影像學試驗結果表明，Bevespi Aerosphere能夠有效地被遞送至大氣道和小氣道。在臨床試驗中，與2種單組分和安慰劑相比，Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得統計學意義的顯著改善。

值得一提的是，Bevespi Aerosphere是日本批準的第一種通過加壓計量吸入器（pMDI）給葯的長效雙效支氣管擴張劑，將為日本的中度至重度COPD患者提供一個重要的新治療選擇和吸入器設備新選擇，特別是對有限的肺功能、高齡、靈活性或認知能力降低的患者來說，這些患者可能從使用pMDI中受益。

Bevespi Aerosphere的獲批，是基於III期臨床研究PINNALE 4以及更廣泛的PINNACLE臨床項目的數據。PINNALE 4研究共入組了橫跨亞洲、歐洲、美國的1756例中度至非常嚴重的COPD患者。PINNACLE臨床項目涉及超過5000例患者。（生物谷Bioon.com）

原文出處：Bevespi Aerosphere approved by the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare for patients with chronic obstructive pulmonary disease