乳腺癌首個免疫療法獲FDA批準！三陰性乳腺癌患者迎來新希望

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3月8日，美國食品和藥物管理局（FDA）優先通過了羅氏（Roche)集團下的阿特珠單抗（Atezolizumab）聯合化療一線治療無法切除的局部晚期或轉移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌（TNBC）的評審。這意味著Atezolizumab成為首個被批準用於乳腺癌的免疫療法。

Atezolizumab屬於PD-L1腫瘤免疫療法之一，是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法。旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡。

該組合基於IMpassion130試驗，是首個在三陰性乳腺癌治療中，顯示出積極成果的3期免疫療法研究。Atezolizumab顯著降低了疾病進展或死亡的風險，在意向治療（ITT）人群中，與安慰劑相比，atezolizumab顯著疾病進展或死亡的風險（無進展生存期; PFS）（中位PFS = 7.2對5.5個月;風險比[HR] = 0.80 ，95％置信區間[CI]，0.69-0.92，P = .0025）。

Atezolizumab也改善了中位總生存期（OS），但在中期分析時未達到統計學顯著性差異（21.3對17.6個月; HR = 0.84,95％CI，0.69-1.02，P = .0840）。

研究者評估了這些共同主要終點;中位隨訪時間為12.9個月。

最新消息，阿特珠單抗（Atezolizumab）目前在國內也已經提交申請，國內的患者有望在下半年就可以用到這個藥物。

三陰性乳腺癌是一種極具侵襲性的疾病，治療方案有限。受這一重大進展的鼓舞，期望將這一組合能夠儘快在國內通過批準，帶給三陰性乳腺癌患者。

雖然阿特珠單抗（Atezolizumab）在中國申請的首個適應症是肺癌，但對乳腺癌的患友也有好消息，國內該葯正在進行相關臨床研究。詳情請點擊文章底部往期精彩回顧：

《評價PD-L1針對三陰型晚期乳腺癌患者的安全性和耐受性》

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTk5NjEwMQ==&mid=2651580610&idx=2&sn=d1f3d8bef439b8199c301b7169208b37&chksm=84974668b3e0cf7edcbac8ad4d2b53d16d2900469b026f3cc4d25e8169743dc4a6f1ec3436c4&scene=21#wechat_redirect

如果符合條件的患者有望免費獲得治療。

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易加醫將持續關注該藥物的上市進展，在第一時間將國內上市價格，相關慈善政策作及時發布。敬請關注！