FDA批準首個針對三陰性乳腺癌的免疫治療方案

近日，FDA加速批準阿特珠單抗(Atezolizumab，商品名：Tecentriq)聯合nab-紫杉醇(Abraxane)，用於一線治療無法切除的局部晚期或轉移性PD- L1陽性三陰性乳腺癌。

阿特珠單抗是FDA批準的第一個PD-L1抑製劑，也成為首個針對乳腺癌的免疫治療方案。

紐約西奈山乳腺癌專家艾米·鐵斯登博士稱，這是個「非常令人振奮的消息」。倫敦瑪麗皇后大學的研究作者彼得·施密德博士此前也在一份聲明中表示：「這是免疫療法首次在如此難治的乳腺癌中起作用，對乳腺癌患者來說是一個巨大的進步。」

阿特珠單抗是羅氏旗下基因泰克研發的一種針對PD-L1的單克隆抗體。PD-L1是PD-1的配體，因此，阿特珠單抗算是納武利尤單抗(Opdivo)、帕博利珠單抗(Keytruda)等PD-1抑製劑的「姻親」，其機理同樣是阻斷PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸)，讓免疫系統重新識別並殺死癌細胞。

此次批準基於一項名為IMpassion130的III期臨床試驗。IMpassion13納入了來自41個國家的902名患者，其中369名患者為PD- L1陽性。研究的主要終點是PFS和OS。結果表明，在PD- L1陽性的患者中，中位PFS從5.0個月提高到7.5個月，中位OS從15.5個月提高到25.0個月，提高近10個月。

三陰性乳腺癌被稱為最兇險的乳腺癌，約佔乳腺癌的10%~20%。這類乳腺癌之所以難治，是由於缺乏乳腺癌治療最常見的三個標記物：雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人類表皮生長因子受體(HER-2)。這意味著，它對常規的內分泌治療及分子靶向治療均無效。而化療的效果也難以令人滿意。研究人員一直在尋求新的有效治療方案。

由於缺乏治療靶點，以及組織學分級和侵襲性高，三陰性乳腺癌相較其他亞型乳腺癌預後差得多，且其多見於絕經前的年輕患者，故也被稱為「紅顏殺手」。2013年，青年歌手姚貝娜正是因它英年早逝。

「阿特朱單抗聯合nab-紫杉醇顯著提高了PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌患者的治療水準，對於該類乳腺癌患者具有重大意義。這將改變三陰性乳腺癌的治療方式。」基因泰克首席醫療官桑德拉·霍寧說。

阿特朱單抗的獲批史(2016年5.18首次批準)

不過，阿特朱單抗目前尚未在國內上市，並且價格不菲，每月的費用約為13400美元。我們期待它儘快進入國內，造福更多國內三陰性乳腺癌患者。

原文鏈接：https://www.haoeyou.com/zhongliu_aizheng/ruxianai/20190314/2318.html

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