II期臨床試驗數據顯示,接受FOLFIRINOX治療的全身新輔助治療和個體化放化療可導致臨界可切除性胰腺癌患者的高切緣率(R0)切除率。
此外,珍妮特墨菲(美國馬薩諸塞州波士頓哈佛醫學院)及其同事指出,這種更積極的治療方案的2年中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)「顯著好於歷史控制隻使用輔助化療的地方。「
該研究發表在JAMA腫瘤學雜誌上,其中包括48例(中位年齡62歲,56%男性)新診斷的,既往未治療的局限性胰腺癌,被歸類為臨界可切除。
患者接受8個療程的FOLFIRINOX(氟尿嘧啶,伊立替康和奧沙利鉑),隨後進行短程放化療(25.0 Gy,5個質子分數或30.0 Gy,10個分光子),卡培他濱用於再分期後血管受累的患者對於持續性血管受累患者(n = 17),氟尿嘧啶或卡培他濱組或長期放化療(28分為50.4 GY)。
總體而言,48名合格患者中R0切除率為65%。
然而,並非所有患者都接受了切除術,在32位參與者中,R0切除率為97%。
研究完成後,30例患者仍存活,中位隨訪時間為18個月。
總體中位PFS為14.7個月,2年PFS率為43%,中位OS為37.7個月,2年OS率為56%。
當僅考慮接受切除的患者時,中位PFS為48.6個月,2年PFS率為55%,而中位OS尚未達到,2年OS率為72%。
Murphy及其合著者指出,之前的回顧性研究已經描述了交界性和局部晚期患者的R0切除率為23.0-25.2%,中位PFS和OS時間分別為11.7和24.2個月。
然而,他們警告說,「在美國和歐洲對R0切除術的定義不一,這使得將這種方法的成功與歷史控制進行對比成為一項挑戰。」
研究小組得出結論,他們的發現支持正在進行的III期試驗,包括聯合臨床胰腺癌試驗。