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B肝替諾福韋研究,兩種方案,300毫克/72小時腎功改善較高_患者

基於富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)研發後,對其非劣效性的一項隨機對照研究,在泰國瑪希隆大學公立siriraj醫院進行。這項研究實驗數據已在《Journal of Viral Hepatitis》雜誌上發表。

B肝替諾福韋研究,兩種方案,300毫克/72小時腎功改善較高

這篇學術論文已被接受並發表,經過了全面的同行評審,於2020年10月12日首次出版(見上圖)。簡單的講,這項研究主要評估長期使用TDF後,比較兩種劑量下的TDF減少方案(300毫克/48小時與300毫克/72小時),對替諾福韋所致腎功能不全的慢性B肝患者病毒控制。研究背景是,近幾年隨著TDF成功研發上市後,IV期臨床研究陸續有披露其長期使用後,可導致腎功能不全,需要減少TDF劑量(原文研究人員點評)。

基於上述背景,本研究人員包括Watcharasak Chotiyaputta、Karn Poosanasuwansri、Kraiwiporn Kiattisunthorn、Siwaporn Chainuvati、Tawesak Tanwandee共同完成了這項研究,主要目的是比較2種富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)劑量減少方案,對於慢性B肝(CHB)患者TDF誘導腎髒中度腎損害患者病毒控制機能障礙。這項研究是在泰國瑪希隆大學公立siriraj醫院完成。

研究人員使用TDF治療的病毒抑製的慢性B肝患者(存在中度腎功能損害),他們被隨機分配到每48或72小時,接受1次300毫克劑量TDF治療。研究結果表明,46名(67.4%為男性),平均年齡為62.8±7.8歲。e抗原陽性率為34.8%,肝硬化23.9%。所有患者均完成了12個月的隨訪,沒有1名發生病毒學突破。在以上2種TDF方案劑量減少之後,2組的估計腎小球濾過率(eGFR)均有所改善;

但是,研究人員觀察到,TDF每72小時組中的腎小球濾過率(eGFR)大於60 mL/min/1.73m2的患者比例較高。其他腎髒參數,包括血清磷酸鹽、腎小管最大磷再吸收率、尿蛋白與肌酐比值、尿糖和尿中性粒細胞明膠酶相關脂蛋白,在2組之間沒有顯著差異。在觀察TDF治療的伴有TDF誘導的中度腎損害的慢性B肝患者中,TDF劑量從每48小時減少到每72小時一次,並不會影響病毒學突破。

研究人員觀察到,在每72小時一次的TDF組中,腎功能改善的患者比例較高。總體上看,2020年10月12日在線發表於《Journal of Viral Hepatitis》雜誌上表明,在比較兩種劑量下的TDF減少方案(300毫克/48小時與300毫克/72小時)時,富馬酸替諾福韋二吡呋酯的抗病毒作用顯著,2組均未出現1名慢性B肝患者病毒學突破。

伴隨著TDF劑量減少後,研究人員重點觀察的不良事件(腎小球濾過率(eGFR)),2組有所改善,更注意到300毫克/72小時的TDF組中,這一比率改善的患者比例較高。本研究即便從原本48小時一次減少到72小時一次,也沒有發生1名慢性B肝患者病毒學突破(符合新版指南要求)。整體上,藥物學家對富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的腎功能影響是可以控制的。

小番健康結語:上述科學研究實驗題目(英譯):替諾福韋兩種劑量減少方案(300mg/48h與300mg/72h),主要目的是對替諾福韋所致腎功能不全的慢性B肝病毒控制比較。研究數據和結果已於2020年10月12日發表在《Journal of Viral Hepatitis》雜誌上(已經過同行評審)。結果表明,在對比2個不同方案的TDF組中,腎髒各項參數沒有顯著差異,但在72小時一次的TDF組觀察到腎功能改善比例較高;2組均未發生病毒學突破(首次出版:2020年10月12日 Journal of Viral Hepatitis)。返回搜狐,查看更多

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