你服用B肝新葯：替諾福韋二代/韋立得了嗎？

今年我國11月8日獲批的新葯韋立得TAF在12月8日上市了，B肝新葯替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名「韋立得」)的出現對所有B肝患者來說的確是一個好消息，這一新葯的上市可以改變我國B肝患者治療用藥現狀，新葯或可幫助大量B肝患者達到臨床治癒，有效控制B肝病毒量，更多相關資訊一起了解一下吧。

我國約有9000萬B肝病毒攜帶者，其中約2800萬人為慢性B肝患者，肝硬化、肝癌患者中，乙型病毒性肝炎感染引起的分別鋼彈60%和80%。我國從1992年開始給新生兒接種B肝疫苗，2000年6月我國肝病專家向國務院建議將B肝疫苗納入國家免疫規劃，2001年被國務院採納，2002年1月1日起將B肝疫苗納入國家免疫規劃，控制成效顯著，我國已由原來高流行區的國家降到中等流行區的國家。而今B肝新葯的上市，更有望為廣大B肝患者帶來更好的治療效果。

替諾福韋二代作為替諾福韋更新版優勢

作為替諾福韋的更新版，每片僅有25mg。並且已經被證實在僅有替諾福韋1/10的劑量時就可以達到相似的效果。並且TAF在血漿中的穩定性更高，相比較替諾福韋來說可以更加有效的到達肝細胞。所以25mg的TAF就能達到300mg的替諾福韋的治療效果。同時，研究結果也顯示，從替諾福韋換用TAF的患者，關於骨骼和腎臟的問題都得到了改善。

B肝新葯替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名「韋立得」)的出現對所有B肝患者來說的確是一個好消息，也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現狀。《2018年美國肝病學會慢性乙型肝炎預防診斷及治療》中，推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)或富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療B肝的首選藥物。

那麼這三類葯有什麼區別呢?

國家內上市的韋立得價格暫未公布，印度邁蘭仿製葯替諾福韋二代TAF(hepbest)一瓶僅售380元。預計國內新葯韋立得TAF的價格不會低於印度邁蘭仿製葯替諾福韋二代。國內專業的海外就醫機構合眾美康已經第一時間開展了Mylan產B肝TAF仿製藥方案，幫助國內的B肝患者第一時間用上了這個十年來首個被批準的B肝新葯，TAF作為TDF的更新版，推薦B肝患者使用Mylan產TAF來降低B肝長期用藥所產生的副作用。

臨床表現出色

丙酚替諾福韋(TAF)的獲批基於兩項國際三期研究(108號和110號研究)的數據，研究涉及1632名初治和經治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性B肝病毒感染者(包括334名在中國接受治療的患者)。在綜合兩項研究結果分析中，服用丙酚替諾福韋(TAF)的患者比服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發生替諾福韋耐葯。數據顯示，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)相比，丙酚替諾福韋具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給葯，從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)相比，丙酚替諾福韋可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。從3期臨床研究看，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發生耐葯。

不同用藥環境下該如何選擇藥劑

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)目前臨床上耐葯的患者都極少，但是由於B肝是一個需要長期服藥的，所以富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)在長期服藥比富馬酸替諾福韋二吡呋酯提高了腎臟和骨骼安全性。而恩替卡韋副作用雖比他們小，但是容易出現耐葯，且與拉米夫定和替比夫定也存在交叉耐葯，不能用於孕婦。

1首次服用抗病毒藥物的B肝患者可以使用替諾福韋二代(韋立得)

2 在服用其他抗病毒藥物的患者，更換藥物時需詢問醫生

3 服用其他藥物時，在3年內產生耐藥性的，強烈推薦使用替諾福韋二代(韋立得)

4為預防B肝媽媽將病毒傳給寶寶，哺乳期婦女建議使用替諾福韋二代(韋立得)

5還患有糖尿病或腎損傷、骨質疏鬆嚴重的患者可以使用替諾福韋二代(韋立得)

就目前來說，任何一種抗病毒藥物都無法根治B肝，都只是通過抑製B肝病毒複製來達到逆轉肝硬化，降低肝癌的發病率，所以這就是一個長期服用的過程，如果一旦出現耐葯就需要尋找新的抗病毒藥物。這三個葯都是人類抗擊B肝病毒的王牌藥物，關鍵是合理使用，靈活使用。就替諾福韋這兩個葯來說，已經有越來越多的臨床研究提示，富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)的抗病毒強度和富馬酸替諾福韋二吡呋酯相當，但富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)迄今為止的零耐葯率、腎臟和骨骼的安全性更好。

替諾福韋的價格國內一瓶490元左右，劑量為30片(一個月量)，而現在富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)還未進入醫保目錄，屬於自費藥品，其在國內上市的價格預計明年1月才會得到官方正式公布。有需要的患者可以選擇印度仿製葯替諾福韋二代hepbest。