快遞 | 顯著降低心血管事件風險，禮來糖尿病重磅葯3期結果積極

今日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布其2型糖尿病重磅藥物，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑Trulicity（dulaglutide，杜拉魯肽），在REWIND試驗中，達到了顯著降低主要不良心血管事件（MACE）的發生率這一預先設定的主要療效終點。MACE是一個複合終點，包括：心血管（CV）死亡，非致死性心肌梗死（心臟病發作）和非致死性卒中。

根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，全美有超過3000萬名糖尿病患者，其中90％至95％為2型糖尿病患者。CDC預計到2050年將有三分之一的美國人患上2型糖尿病。2型糖尿病患者的心血管疾病（CVD）發病率至少是未患病者的兩倍，而且是導致全球2型糖尿病患者致死和致殘的主要原因。約有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。因此，對降血糖的同時也能減少MACE的療法，尚有巨大的醫療需求有待滿足。

Trulicity是一款需每周注射一次的GLP-1受體激動劑，在美國被批準用於改善2型糖尿病患者的血糖。GLP-1是一種由小腸細胞分泌的激素，在進食後能促進胰島素分泌，抑製胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代謝，同時延緩胃排空和抑製食慾。

REWIND試驗旨在評估，和安慰劑相比，每周一次的1.5毫克Trulicity在2型糖尿病成人患者中，降低MACE發生率的有效性和安全性。9901中位病史為10年的2型糖尿病患者參與了實驗，其中有既往CVD病史的患者僅佔31%。既往CVD病史包括：心肌梗死，缺血性卒中，不穩定型心絞痛，血運重建（冠狀動脈，頸動脈或外周），缺血相關事件住院治療（不穩定性心絞痛或成像時心肌缺血，或需要經皮冠狀動脈介入治療），或有記錄的肌缺血。

▲REWIND試驗特點：有既往CVD病史的患者比例最低，中位追蹤時間最長，A1C平均基線值最低（圖片來源：禮來官網）

值得一提的是，與其它GLP-1受體激動劑評估心血管後果的試驗相比，REWIND不僅是第一個有既往CVD病史的患者僅佔實驗對象少數比例的（31%，對比73%至100%）臨床試驗，還是迄今為止中位追蹤時間最長（平均5.4年，對比1.6至3.8年），此外平均糖化血紅蛋白A1C平均基線值最低（7.3%，對比8.0至8.7%）的臨床試驗。禮來計劃在2019年6月舉辦的美國糖尿病協會大會上公布REWIND的具體試驗結果，並計劃向監管機構提交數據。

本次REWIND實驗的主持者，McMaster大學醫學教授Hertzel Gerstein博士說：「REWIND是個有雄心的試驗，旨在評估Trulicity能否幫助無論有無CVD既往病史的2型糖尿病患者預防他們的第一次心血管事件的發生，以及防止未來的再次發生。本次試驗中Trulicity所展示的可以降低MACE發生率的結果，跨越了廣泛的不同病情背景的2型糖尿病患者，這一結果很有說服力。我們期待著對所有數據的進一步分析和報告。」

禮來糖尿病和禮來美國總裁Enrique Conterno先生說。「REWIND研究中2型糖尿病患者的廣泛背景，強調了這一研究結果的重要性。數百萬2型糖尿病患者CVD的患病風險提高。REWIND數據進一步證實了，Trulicity是一個2型糖尿病患者的多效用的完善選擇。」

參考資料：

[1] Trulicity? (dulaglutide) demonstrates superiority in reduction of cardiovascular events for broad range of people with type 2 diabetes. Retrieved November 5, 2018, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/trulicityr-dulaglutide-demonstrates-superiority-reduction

[2] 糖尿病研究領域近期進展匯總（第42期），（第44期），（第51期）. Retrieved November 5, 2018, from https://www.wuximediaglobal.com/

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