乳腺癌的里程碑！首個乳腺癌免疫療法獲FDA加速批準！

2019年3月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準了羅氏公司的PD-L1抑製劑Tecentriq聯合化療（Abraxane）治療PD-L1陽性的不能切除的或轉移性三陰性乳腺癌患者。

劃重點

• 這將是首個被批準用於乳腺癌的癌症免疫治療方案。

乳腺癌是女性中最常見的癌症，全世界每年有200多萬人被診斷為乳腺癌。三陰性乳腺癌（TNBC）佔所有乳腺癌的15%，與其他類型的乳腺癌相比，在50歲以下的婦女中更常見。主要表現為雌激素受體、孕激素受體以及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達。

與其他亞型乳腺癌相比，轉移性TNBC患者一般進展較快，OS較短。

羅氏首席醫療官、全球產品開發主管桑德拉·霍寧(Sandra Horning)說：「FDA批準這種Tecentriq組合是對PD-L1陽性、轉移性三陰性乳腺癌患者的重要治療進展，Tecentriq聯合治療方案將是第一個在乳腺癌中獲得批準的癌症免疫治療方案，代表著在了解這一疾病方面向前邁出的有意義的一步。」

此次FDA的加速批準也是基於羅氏開展的第三階段IMassion 130研究的優秀數據。

在這次研究中，一共招募了902位沒有接受過系統治療的無法切除或轉移性晚期TNBC患者。研究人員按照1:1將患者隨機分組，一組接受安慰劑+Abraxane，另一組則接受Tecentriq+Abraxane治療。

結果顯示：

與安慰劑+化療組合相比，Tecentriq聯合化療的組合可以在PD-L1陽性的乳腺癌患者中，將無疾病進展期延長至7.4個月，而安慰劑組僅有4.8個月。同時，該聯合療法還將患者的死亡風險降低了40%！

在副作用方面，Tecentriq聯合化療也沒有出現新的副作用，最常見的副作用仍舊為脫髮、感覺疲倦、手足刺痛、麻木、噁心、腹瀉等等。

羅氏表示，進一步的臨床數據將在即將舉行的醫學會議上公布。

在國內，羅氏也已經提交了Tecentriq治療肺癌的申請，針對乳腺癌臨床試驗也正在積極開展中。相信再過不久，我國的癌症患者又將多了一種新的治療選擇。