近日，羅氏公布了III期IMpassion130的研究進展，研究表明Tecentriq?（atezolizumab）聯合化療（白蛋白結合型紫杉醇）用於初始（一線）治療轉移性或局部不可切除晚期三陰性乳腺癌（TNBC），在意向性治療（ITT）人群以及 PD-L1 陽性人群中均可顯著降低患者的疾病惡化或死亡風險，即顯著改善無進展生存期（PFS）。
到目前為止，羅氏的IMpassion130 是首個針對TNBC取得陽性結果的III期免疫療法研究。本次中期分析中顯示，PD-L1陽性患者的總生存期（OS）數據令人振奮，患者隨訪將繼續進行，直至下一次計劃的分析。
根據之前公布的臨床數據
1期臨床：9名患者接受類似方案的一線治療，對8名患者有效，其中1人腫瘤完全消失，另外1人疾病穩定。有效率89%，控制率100%。
2期臨床：170名晚期TNBC患者，接受聯合化療，治療有效率為41.7%。其中，對於未接受其他治療的初治的三陰性乳腺癌患者，這個聯合方案的有效率為66.7%。
關於Tecentriq
Tecentriq是一種PD-L1抑製劑，此前已經在歐洲，美國和其他70多個國家批準用於先前治療的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）和某些類型的未治療或先前治療的轉移性尿路上皮癌（mUC）。
它被認為是第三大最受歡迎的PD-1/PD-L1抑製劑，僅次於百時美施貴寶公司的Opdivo和默克公司的Keytruda。如果接下來公布的Tecentriq治療TNBC的臨床數據足夠好，那麼它應該能夠保持第三這個位置，因為阿斯利康的Imfinzi在NSCLC適應症上也與其競爭。
羅氏癌症免疫治療的研發管線（圖片來源：羅氏）
而不久前，羅氏與一家開發單克隆抗體療法的臨床階段生物製藥公司Kymab進行合作，將提供PD-L1阻斷抗體Tecentriq，以便推進靶向ICOS的抗體KY1044與PD-L1抗體聯合使用，應用於晚期實體癌患者的1-2期臨床研究。可見羅氏對於擴展其PD-L1抑製劑的適應症方面，無論是單葯治療還是聯合療法，都作出了很大的努力。
TNBC— —乳腺癌中的難治之王
乳腺癌是最常見的女性癌症，每年全球確診人數超過 167 萬。三陰性乳腺癌（TNBC）約佔所有乳腺癌患者的 15%，與其它類型的乳腺癌相比更常見於 50 歲以下的女性，並且通常具有快速疾病進展和更短的總體存活。
TNBC是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人類表皮生長因子受體2（HER2）都是陰性的乳腺癌亞型。同時，TNBC是所有乳腺癌中，發生BRCA突變最多的一個亞型。
TNBC的分子亞型分類（圖片來源：Medicina Universitaria）
TNBC不像ER、PR陽性的乳腺癌可以使用激素治療，也不像HER2陽性的乳腺癌患者，已經有了比較成熟的靶向藥物使用。目前TNBC的主要治療手段仍是化療，儘管化療的效果較好，pCR率可以達到30-40%。但是轉移性TNBC的5年生存率還是低於30%，所以TNBC亟待新的治療方式。
匯總針對乳腺癌的在研PD-1/PD-L1抑製劑
根據我們之前對PD-1/PD-L1抑製劑的盤點，儘管已經有至少13種適應症被批用於各種實體瘤、淋巴瘤，但是還沒有一種已經獲批用於治療乳腺癌的PD-1/PD-L1抑製劑。因此，我們針對乳腺癌的部分在研PD-1/PD-L1抑製劑進行了盤點。
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針對乳腺癌的在研PD-1/PD-L1抑製劑
由上表可知，國內外均在積極進行針對乳腺癌的PD-1/PD-L1抑製劑的臨床研究，我們也期待不久之後會有第一個藥物上市，改善各種類型的乳腺癌患者的生存品質並且提高生存率。另外，還有多種針對多種實體瘤的PD-1/PD-L1抑製劑，不清楚是否包括乳腺癌適應症，筆者僅對部分確定針對乳腺癌適應症的PD-1/PD-L1抑製劑進行了盤點，相信實際的在研葯會更多！
來源：
clinicaltrials.gov
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