新的血液檢測可避免40%以上的攝護腺活檢

【前沿】

最近，一項多中心研究確認了新的血液測試IsoPSA的臨床表現：與傳統的攝護腺特異性抗原(PSA)檢測相比，IsoPSA可以更準確地預測攝護腺癌的整體風險，或減少40%以上的活組織檢查。該研究結果於5月18日在美國舊金山舉行的第十三屆美國泌尿學會 (AUA) 年度會議的特殊新聞發布會上公布。文章發表在Journal of Urology上。

IsoPSA檢測高等級攝護腺癌的前瞻性驗證（Prospective Validation of the IsoPSA Assay for Detection of HighGrade Prostate Cancer）實驗是一項早期研究的後續驗證研究。

IsoPSA可以識別PSA的分子結構改變，因此並不僅僅局限於測量血液中的PSA濃度。它可以檢測PSA分子各種各樣「形式」(術語指亞型)的濃度,這樣它就可以準確地區分與存在或消失的癌症相關的蛋白質的結構變化(傳統檢測的問題是並不總是改變相對應癌症的PSA值)。

克里夫蘭（Cleveland Clinic）曾在2017年就表明，一種基於結構的蛋白質生物標誌物——IsoPSA可作為鑒別高等級攝護腺癌（Gleason≥7）和低等級/良性攝護腺癌（Gleason=6）的有效手段。

圖|Eric Klein博士

之後Eric Klein博士和研究團隊進行了後續驗證研究實驗，基於多中心數據，評估了表現數據。在初步和驗證試驗中（N分別為261和123），血漿樣本都從多個臨床點獲得，且在攝護腺活檢前30天內採集，血液PSA值在2~62.8ng/ml之間。

研究團隊將IsoPSA與標準的12個核心TRUS活檢結果進行了比較。在早期和驗證實驗中，高等級患者的患病率分別為33.7%和32.6%。利用邏輯回歸模型，將測試參數K轉化為高等級疾病風險概率，KR-HG。

Table1|IsoPSA表現vs. PSA 在選定的截止風險概率值

初步研究(45.1%)和驗證研究(47%)的結果都表明，有超過40%以上的活組織檢查是可以避免的，使用IsoPSA可能會大幅減少對活檢的需求,並可能因此降低非致命攝護腺癌過度檢測和過度治療的可能性。若想在臨床上有使用效果，生物標記必須是組織特異性且癌症特異性的。雖然PSA是攝護腺特異性的，但它並不只針對攝護腺癌，造成診斷不準確和太多不必要的活組織檢查。

而IsoPSA同時滿足了組織特異性和腫瘤特異性，而後續驗證研究也表明了，它可以更準確地檢測出高等級的攝護腺癌，並減少低危攝護腺癌患者不必要的活組織檢查。