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醫藥外包行業市場分析:企業瞄準國際市場

生物醫藥外包包括:研發外包(CRO)、生產外包(CMO)、銷售外包(CSO)、管理外包(SMO)及其他外包服務,最主要的還是CRO與CMO。本文分析了2018年我國醫藥外包行業發展現狀,並對行業市場前景進行了預判。

生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務,將本來由企業內部完成的非核心業務,以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成。這不僅為企業節省了時間和金錢,更是企業增強競爭力的戰略選擇。生物醫藥外包包括:研發外包(CRO)、生產外包(CMO)、銷售外包(CSO)、管理外包(SMO)及其他外包服務,最主要的還是CRO與CMO。

一、中國CRO集中在臨床前研發以及臨床研究兩大方面

與全球CRO市場以臨床前研究為主不一樣的是,目前國內CRO公司業務主要集中在新藥早期臨床前研發以及臨床研究兩大方面,其中臨床前研究約佔43%;臨床試驗研究約佔57%。2018年我國臨床前研究市場規模為268.3億元;臨床試驗研究市場規模為360億元。

二、頭部企業CRO業務毛利率達到29%以上,目標市場在國際

我國大多數CRO服務公司規模較小,處於產業鏈的低端,且多集中於提供臨床研究和化合物合成衣務。而且目標主要在國際市場,國內需求還處於起步階段,尤其是國內的製藥企業目前對CRO接受程度普遍不高。但國內CRO企業盈利能力極為可觀,經過前瞻產業研究院統計,2018年我國CRO上市企業毛利率達到29%以上,博濟醫藥CRO業務毛利率達到53.46%。

從頭部企業銷售範圍來看,2018年銷售市場主要集中在國外,例如全方位藥物研發生產企業凱萊英90%以上的銷售市場都集中在國外;藥明康德50.53%的銷售市場集中在美國。

三、CMO市場複合增速超過17%,目標市場也在國際

根據Informa的統計,2012年中國CMO市場容量為22億美元,同比增長16%,而2018年其增長將超過2012年一倍多,達到58億美元,5年的CAGR為17.62%。由於政策所限,目前大部分國內CMO只能開發國際市場,主要客戶是國際製藥巨頭,隨著國內市場的逐步開啟,國內CMO增速有望繼續突破。

四、2024年我國藥物研究開發生產外包服務市場規模將超2000億

為推進我國生物產業持續快速健康發展,我國頒布了《生物產業發展“十三五”規劃》,其中生物醫藥產業是規劃的重點。《規劃》提出,將建立國家基因資源庫、蛋白質庫和生物樣本庫;以化學藥物製劑技術、動物細胞高效表達與大規模培養、基因重組治療性抗體、多肽類藥物合成、幹細胞治療、基因治療、轉化醫學等為重點,依托優勢企業建設完善醫產學研緊密結合的新藥研發平台。

而在醫藥外包方面,中國醫藥服務外包市場潛力無限。特別近幾年,中國加速推行醫藥體制改革,國家已經明確把醫藥產業作為一個新興產業進行推動,並加大投資力度。中國已經成為全球最具吸引力的醫藥投資市場,越來越多的外資企業來到中國,挖掘市場商機和尋找合作夥伴。

目前中國生物醫藥外包服務企業近千家,藥物研究開發生產外包服務市場規模達超過千億規模,隨著我國醫藥行業以及服務外包行業利好政策不斷,我國醫藥外包行業將會繼續保持較高速度增長,未來5年藥物研究開發生產外包服務市場規模將保持10%-15%的增速,預計2024年我國藥物研究開發生產外包服務市場規模將達2000億元以上。

更多數據參考前瞻產業研究院發布的《中國生物醫藥外包行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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