嚴重膀胱癌30年來首取進展，臨床試驗數據積極

近日，醫藥公司Sesen Bio宣布，一項Ⅲ期臨床試驗VISTA中，研究人員使用了新型ADC療法Vicinium治療患有高級別非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的患者，3個月中期數據積極。

膀胱癌是最常見的泌尿系腫瘤之一，有研究表明，新診斷為膀胱癌的患者中有大約75%的膀胱癌並沒有入侵到膀胱肌層，即為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）。 且NMIBC的5年生存率大於88%，然而，患者在接受初次治療後腫瘤複發率可高達70%。其中進展為肌浸潤性膀胱癌的風險高達10%-20%。而浸潤性膀胱癌預後則較差，5年生存率較低。

目前正在進行的VISTA試驗是一項開放標籤，多中心，單臂Ⅲ期臨床試驗， 評估Vicinium在高級別NMIBC原位癌（CIS）或乳頭狀癌患者中的療效和耐受性。這些患者之前曾接受卡介苗免疫療法（BCG）治療，研究的主要終點是患者的完全緩解率。12個月的數據預計將於2019年中公布。

目前3個月中期療效結果顯示，在隊列1的CIS患者中，72名有可評估數據患者的完全緩解率為39%。在隊列2的5名可評估患者中，完全緩解率為80%。全部77名CIS患者三個月治療的完全緩解率為42%。隊列3的乳頭狀癌患者的3個月療效結果顯示，可評估的34名患者表現出68%的無複發率。初步安全結果顯示，Vicinium在VISTA試驗中耐受良好，在全部隊列的患者（n=129）中，72%的患者經歷了1級或2級不良事件。

Vicinium的出現有可能為患者提供一種新的治療方案。它是一種利用專有的靶向蛋白療法平台開發的下一代ADC藥物，由重組融合蛋白組成，可以靶向腫瘤細胞表面上的上皮細胞粘附分子（EpCAM）抗原以提供有效的蛋白載荷——假單胞菌外毒素A（ETA）。

高級別NMIBC是一種毀滅性癌症，通常在老年人中發現。這些患者的治療選擇有限。過去30年來，治療這種癌症方面幾乎沒有創新。對於那些複發或根本沒有緩解的患者，標準的選擇是根治性膀胱切除術。在膀胱切除術中，膀胱與周圍淋巴結和其它包含癌症的器官一起被移除，嚴重的影響了患者的生存品質。

VISTA試驗的3個月數據令人振奮，我們期待明年12個月的更多數據，以期早日上市為選擇有限的嚴重膀胱癌患者帶來生的希望。

拓展內容

據香港特區腫瘤中心專家介紹，目前國際上治療膀胱癌的靶向藥物有：