目前NMIBC（非肌層浸潤性膀胱腫瘤）普遍的治療方式是經尿道膀胱腫瘤切除術，這是一種外科手術，通過膀胱鏡下的小儀器切除膀胱內膜上的任何腫瘤。研究顯示，經尿道腫瘤切除術後，NMIBC的複發率高達80%，原因是腫瘤漏診、癌細胞擴散和切除不完全。Vessi Medical的創始人兼CEO說:「這不僅會導致重複的住院治療，還會導致膀胱出血和穿孔、肌肉組織損傷，進而損害膀胱功能，導致嚴重的生活質量下降。」
Vessi Medical採用微創的表面冷凍療法替代外科手術治療淺表性膀胱癌。該公司創始人兼首席執行官Eyal Kochavi在接受BioTuesdays採訪時表示:「我們在動物實驗中獲得了成功，並正在設計首次人體試驗，有望在2019年底或2020年初開始。」他補充說:「通過冷凍腫瘤，我們的技術能切除腫瘤，並消除癌細胞分散的風險，且不會損傷膀胱肌肉，也就是說不會損害膀胱功能。」
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關於Vessi Medical
Vessi Medical是以色列Trendlines集團的成員，它的目標是治癒非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC) 。這是一種侵入膀胱內壁表面的疾病，是一個價值12億美元的市場機會。Kochavi解釋說，Vessi的冷凍設備是通過膀胱鏡插入膀胱，使用標準光學設備，醫生會識別出治療區域，並釋放冷凍噴霧，以切除癌變組織。15秒的噴霧可以燒蝕1/2到1平方厘米的面積。
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Kochavi說:「我們相信對於有使用膀胱鏡經驗的醫生來說，該辦法將非常容易掌握。」Kochavi說，如果接受治療，NMIBC通常不會對生命構成威脅，但會對患者的精神健康產生重大影響，並通過引起性功能障礙、尿痛和尿血，以及頻繁的排尿需求，影響患者的生活質量。研究表明，在所有膀胱癌(男性第四常見的癌症類型)中，75%是NMIBC。全球約有200萬NMIBC患者，每年新增30萬例新病例。Kochavi還補充說道:「患者還需要頻繁的住院治療，這給醫療系統帶來了不小的壓力。」
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Vessi使用過程
1、將 Vessi低溫導管裝置經膀胱鏡(內窺鏡)插入膀胱
2、使用標準膀胱鏡，確定治療區域
3、釋放冷凍噴霧;低溫過程(消融)開始
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Kochavi說:「我們的療法通過更安全、更少侵入性的治療來改善生活質量，對患者來說是雙贏的。」「醫生將從治療方案的改善、留住病人並增加收入來源中受益，而醫療系統將從降低成本中受益。」Vessi的科學顧問Gilad Amiel教授在一份聲明中說，表面冷凍療法是治療淺表性膀胱癌的一個潛在的「範式轉變」。 Amiel教授是以色列蘭巴姆醫院泌尿外科主任，休斯頓貝勒學院泌尿外科副教授。他補充說:「(在動物研究中)組織學結果顯示了組織破壞的有效性和安全性，因為沒有發生膀胱穿孔或出血。」「這讓我們有信心進行首次人體試驗。」
Kochavi說，Vessi正在尋求高達300萬美元的資金，用於資助其首次人體試驗，啟動監管提交程序，並在2021年啟動一個關鍵項目。這項概念驗證研究預計將納入約6名患者，包括為期6個月的隨訪。該公司還可以向以色列創新管理局申請額外的非稀釋性撥款。他說:「我們希望在2022年初獲得FDA和CE認證，並在晚些時候開始商業化。」
Kochavi指出，該公司最初計劃將目標瞄準低級別乳頭狀瘤，這類腫瘤約佔NMIBC病例的70%，每年在全球市場的份額為8.5億美元。然後，它將轉向治療高等級原位癌，這是一個每年3.5億美元的市場。除了NMIBC, Kochavi先生認為Vessi技術未來在治療複發性尿路感染、膀胱過度活躍和上尿路癌方面有廣闊的應用前景。
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產品特點&優勢
?專為膀胱的特殊環境而設計
?平衡理想的冷卻溫度和壓力使目標細胞破壞的同時保護膀胱
?和「經尿道膀胱腫瘤切除」模式相同，易於使用
?所有階段都是可視化的
?用微創治療代替外科手術
?由以色列領先的早期醫療投資機構Trendlines Group和以色列創新管理局支持
?團隊有豐富的經驗
?該技術可以成功去除不需要的組織，消除癌細胞分散的風險，不損傷膀胱肌肉，減少併發症，提高生活質量
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