冠心病群體注意 一款抑製劑可聯合他汀類藥物降低心血管事件發生

作者：泓華國際醫療集團

解讀：多年循證醫學研究驗證積極降脂治療對心血管病控制的益處，可仍有接受他汀類藥物治療的穩定性動脈粥樣硬化疾病患者發大夫，我需要長期吃他汀嗎嗎？還需服用除了他汀類以外的調脂藥物嗎？JAMA最新更新「FOURIER研究」回答你，持續積極降脂帶來顯著益處，PCSK9抑製劑或許開啟降脂聯合用藥新篇章！

眾所周知，確診患有動脈粥樣硬化性疾病患者都要開始接受不同強度降脂治療以預防主要不良心血管事件（MACE）發生，目前應用最廣泛當屬他汀類藥物，但目前即使使用最強效他汀類藥物治療方案只能降低約50%心血管事件發生，所以開發新的降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）藥物顯得尤為重要。

FOURIER研究於2019年5月22日新公布含亞洲人群分組的最新隨機雙盲臨床試驗結果。該研究比較了PCSK9抑製劑：依洛尤單抗注射劑（evolocumab）與安慰劑，並對患者進行了為期2.2年的隨訪。該研究納入了27564名接受他汀類藥物治療的穩定性動脈粥樣硬化疾病患者,主要終點（PEP）是發生首次心血管死亡，心肌梗死，中風，不穩定型心絞痛住院或冠狀動脈血運重建的時間。關鍵的次要終點是首次心血管死亡，心肌梗死或中風。

在試驗期間，共有2907次首次PEP事件和4906次PEP事件。Evolocumab將總PEP事件減少18％（發生率[RR]，0.82;95％CI，0.75-0.90;P

以上兩圖摘自文中（圖3.隨機化組隨訪期間主要終點的事件總數；圖4.隨機化組隨訪期間關於心血管死亡，心肌梗死或中風的關鍵次要終點的事件總數。ps.其中紅色標記為編者後加，原文中沒有，下同）可見使用evolocumab顯著降低了主要及關鍵次要終點事件總數。

之前的FOURIER試驗確定，相對於安慰劑，evolocumab顯著降低了主要終點的首次發生率15％，關鍵的次要終點降低了20％，但是這種益處是否會延長至第一次事件以後仍未明確。此次公布FOURIER試驗預先指定的二次分析中，evolocumab改善了臨床結果，主要終點事件顯著減少，主要原因是心肌梗死，卒中和冠狀動脈血運重建，與僅對第一次事件的分析相比，顯示出預防事件數量增加了一倍以上。故證明在此長期隨訪期間，將evolocumab加入他汀類藥物治療方案，聯合用藥不僅減少首次心血管事件，而且心血管事件總數也減少了。通過進一步明確受益程度，這些觀察結果不僅對臨床決策有影響，而且對生活質量和成本也有影響，是患者、臨床醫生的重要考慮因素。

Evolocumab在2019年ACC會議中也受到重視，並有FOURIER研究中的亞洲數據顯示亞洲人群與其他種族人群使用evolocuma在降低LDL-C水準、降低心血管事件及用藥安全性上均無明顯差別，一定程度上表明我國未來使用evolocumab進行降脂治療時採用國際通用劑量即可滿足我國患者人群特點，無需調整劑量。

總而言之，使用PCSK9抑製劑evolocumab的降脂治療改善了臨床療效，並且使接受他汀類藥物治療的穩定心血管疾病患者的總主要終點事件減少。對於觀察到心肌梗塞和中風的臨床重要終點的減少，也進一步支持持續的積極降脂療法以預防複發性心血管事件的益處。而關於evolocuma如何在我國廣大冠心病患者群體中使用？如何聯合用藥？在哪些患者群體中適用？在什麼情況下可使帶來的益處與成本的比值更大？都是我們未來需要關注及探究的問題。

文獻來源：

MurphySA,PedersenTR,GaciongZA,etal.EffectofthePCSK9InhibitorEvolocumabonTotalCardiovascularEventsinPatientsWithCardiovascularDisease:APrespecifiedAnalysisFromtheFOURIERTrial.JAMACardiol.PublishedonlineMay22,2019.doi:10.1001/jamacardio.2019.0886

參考文獻：

A.Keech,etal.ACC2019.Abstract1274-360

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