累計投入1.27億元後，上海醫藥終止兩款在研新藥研發

新京報訊（記者 王卡拉）3月1日，上海醫藥發布公告稱，公司與上海複旦張江生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“複旦張江”）合作研發的“重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”處於臨床研究階段，近日雙方審慎考量了繼續開發該藥物的投入風險，決定終止臨床試驗。兩個藥品的累計投入達到1.27億元。

上海醫藥介紹，重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液於2014年5月取得原國家食品藥品監督管理總局I期臨床試驗批件。該藥物為治療用生物製品，主要用於治療類風濕性關節炎等自身免疫性疾病，目前尚無同類藥品在國內外上市。該藥物在I期臨床研究中，未找到合適方法提高入組患者血藥濃度，繼續投入風險高，因此雙方基於有效性原因決定終止臨床研究。該藥累計投入6973.55萬元，其中2018年投入研發費用147萬元。

另一款在研藥物注射用多替泊芬於2009年1月取得原國家食品藥品監督管理總局I/II期臨床試驗批件。該藥物屬於化學藥品第1.1類，主要用於腫瘤治療，目前尚無同類藥品在國內外上市。該藥物臨床II期研究中，未獲得充分證據證明入組患者產生明顯的療效，且出現不良反應，繼續投入風險高，因此雙方基於安全性及有效性等原因決定終止臨床研究。上海醫藥在該藥上累計投入5760.36萬，其中，2018年該藥物投入研發費用102.71萬元。

上海醫藥表示，公司重視創新藥研發，並嚴格控制研發成本，但創新藥研發風險高、周期長，存在諸多不確定性。本次終止重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的臨床試驗，不會對上海醫藥及其控股子公司當期和未來經營產生重大影響。

新京報 記者 王卡拉 編輯 嶽清秀 校對 吳興發