誰動了您的肺癌新葯

經過近幾年的經濟改革，政府支出更加理性，全球化帶來的貿易增加，拉丁美洲國家已經擺脫了之前的痛苦境地，並開始縮小其與發達國家的經濟差距。與此同時，拉丁美洲流行病學方面也發生轉變，慢性非傳染性疾病成為該地區最重要的死亡原因。

在全球範圍內，肺癌是最常見的癌症類型，也是導致癌症死亡的主要原因。肺癌死亡病例約佔全部癌症死亡病例的三分之一，超過了乳腺癌、攝護腺癌、結直腸癌的總和。

拉丁美洲的肺癌發病率正在增加，約70％的患者為晚期；據估計，到2030年拉丁美洲將有541000新病例，將有445000人因肺癌死亡。

拉丁美洲國家對每個癌症患者的投入僅為7-8美元，而英國、日本和美國的相應數字分別為183美元、244美元和460美元。

發展中國家的肺癌現狀

因此，從2005年到2009年，北美、歐洲和日本消費了88％的抗癌新葯，而世界其他地區僅佔12％。

靶向藥物和免疫檢查點抑製劑等創新療法的高價將來可能會使這一差距更加顯著。在美國，癌症患者平均每年新藥費用超過10萬美元，低收入國家顯然是負擔不起這麼多的。近年來，製藥公司開始在北美、西歐和日本以外以較低的價格銷售藥物。經濟學家稱之為「價格歧視」。

肺癌藥物價格

在評估藥品成本時，美國的價格全球最高，但是根據每個國家的人均國內生產總值來看，很明顯在美國以外的地區，人們距離癌症新葯更加遙不可及。圖1顯示了拉丁美洲和美國創新型肺癌藥物的價格對比。按收入調整後，拉丁美洲免疫檢查點抑製劑的價格高於美國。通過PD-L1表達以及未來希望通過更好的生物標誌物進行患者選擇，應該通過限制或減少不太可能獲益的患者用藥來提高成本效益。但與此同時，我們必須制定有助於增加獲取藥品途徑的政策。

障礙1：獲得護理

各個拉丁美洲國家也有差距。在該地區，醫療保健提供通常有兩種類型：公共衛生系統（由政府資助）和私有服務（主要由僱主和員工資助）。公共衛生系統覆蓋約75％-90％的居民的治療，視國家而定。

在抗癌藥物中，EGFR和ALK TKI和免疫檢查點抑製劑尚未廣泛納入公共衛生系統。在巴西，EGFR TKI的每月費用是政府為醫院和診所治療晚期肺癌患者提供補助的三倍以上。只有具有其他資金的服務（例如慈善或州政府、教育部或其他機構補充）才能買得起第一代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑製劑（EGFR TKI）。在巴拿馬，吉非替尼可通過巴拿馬國家腫瘤研究所醫療保健系統獲得，但其他醫療系統和沒有保險的患者無法獲得靶向EGFR的酪氨酸激酶抑製劑（EGFR TKI）。

因此，拉丁美洲能夠獲得靶向藥物治療的患者比例非常低。事實上，即使是分子檢測的次數也未能超過預期。包括巴西11684例肺癌患者的資料庫顯示，2011年只有13％的患者接受了檢測，2016年這一數字提高到58％（主要是私有服務檢測增加）。在低收入和中等收入國家獲得新型癌症藥物的情況很少。東南亞（包括泰國、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡和菲律賓）的一項調查顯示，符合用藥條件的患者只有10％至20％可以用到EGFR TKI厄洛替尼（Erlotinib）和吉非替尼（gefitinib）。在東南亞的高收入國家新加坡，患者的這一比例為80％。

障礙2：監管審批延遲

另一個障礙是獲得監管審批比美國延遲。對2002年後巴西批準23種癌症藥物的分析表明，巴西當地監管機構ANVISA比美國食品和藥物管理局批準新葯的時間推遲2年以上。

使用靶向EGFR的酪氨酸激酶抑製劑（EGFR TKI），比如厄洛替尼（Erlotinib，特羅凱）或吉非替尼（gefitinib），可以有效地治療非小細胞肺癌（NSCLC）。

2015年11月，第三代酪氨酸激酶抑製劑（TKI）奧希替尼（osimertinib，Tagrisso，又稱9291）通過美國FDA的加速批準，獲批用於經EGFR酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療後，病情進展的轉移性EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌患者。

奧希替尼（osimertinib，Tagrisso，又稱9291）分別於2016年9月和2016年12月才在墨西哥和巴西獲得批準，大約比美國延後1年。奧希替尼於2017年6月在阿根廷獲得批準。特別令人震驚的是，巴西批準crizotinib用了5年多的時間。巴西仍在等待第二代ALK TKI的批準。在阿根廷和墨西哥，賽瑞替尼（ceritinib）在2015年獲得批準。（如下圖）

我們看到了一絲希望

雖然這是一場艱苦的鬥爭，但拉丁美洲正在取得一些進展。拉丁美洲已經開始改革醫療體系，應對非傳染性疾病和癌症。這些改革措施包括加強對專業人員的培訓、擴大癌症登記和國家癌症控制計劃，以及改善一級預防（尤其是減少煙草消費）、早期診斷和治療癌症的政策。我們希望，確保患者獲得抗癌新葯也能成為其重中之重，包括政府、製藥公司、患者、醫師組織和普通大眾在內的所有利益相關者能夠攜手應對這一挑戰。

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