一線治療非小細胞肺癌，K葯在華獲批新適應症！

3月29日，默沙東宣布，國家葯監局正式批準其PD-1抑製劑藥物帕博利珠單抗（簡稱「K葯」）聯合培美曲塞和鉑類化療，用於一線治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

這也是繼去年7月黑色素瘤適應症後，K葯在我國獲批的第二個適應症。

資料顯示，K葯這一適應症於去年9月18日獲葯審中心承辦，並於當年11月以「具有明顯治療優勢創新葯」被納入優先審評程序。

「今天，帕博利珠單抗獲批聯合化療用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療為中國抗擊肺癌的患者提供了新的選擇。」默沙東中國總裁羅萬裡表示。

PD-1本身是一種阻止免疫細胞活化的重要蛋白，癌細胞經常利用這一機制來逃脫免疫細胞的「追殺」。

K葯這類PD-1抑製劑，可通過激活人體免疫細胞，從而實現監測和對抗癌細胞。

目前，我國已獲批上市4款PD-1抑製劑藥物，除了默沙東的K葯外，還有百時美施貴寶的O葯、君實生物的特瑞普利單抗，以及信達生物的信迪利單抗。

K葯之所以能夠領先同類其他藥物一步，成功躋身肺癌一線療法，是因為其在一項名為Keynote-189的3期臨床研究中，展現出了非常好的療效。

同時，與單純使用化療相比，K葯聯合化療顯著延長了患者的總生存期和無進展生存期，並將患者的相對死亡風險降低了51%。

「這意味著，對於符合條件的非小細胞肺癌患者，PD-1單抗用得越早，生存獲益就可能越大。」中國臨床腫瘤學會非小細胞肺癌專委會主任委員、上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授指出。

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據估計，2018年肺癌將造成180萬人死亡，佔預計癌症死亡總人數的18.4%。

在我國，肺癌發病率、死亡率同樣高居首位。每年新發病例約78.1萬，死亡病例約62.6萬。

依據病理學，肺癌通常分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。其中，非小細胞肺癌是肺癌的主要類型，約佔所有肺癌病例類型的85%，包括鱗癌、腺癌、大細胞癌等。

在治療方面，肺癌患者最初只能選擇傳統化療手段，然而這種療法對生存改善有限，且副作用較大。

隨著精準醫療不斷發展，對於特定基因突變（EGFR或ALK）的肺癌患者，可接受小分子靶向藥物治療。

然而，未發生特定基因突變的患者，則不能受益於靶向葯，仍存在著未被滿足的需求。

此次，K葯肺癌適應症獲批，對我國這類患者來說是一重大利好！