國內試管嬰兒30年 「發育成熟」還要走多久

回望中國試管嬰兒30年，在技術快速發展的同時，有些問題也日益凸顯。

潛在需求缺口大 行業壁壘高

我國試管嬰兒領域曾出現兩次井噴式的發展階段。一次是2000年前後，一次是最近三四年間。如今，國內輔助生殖中心已近500家。

由於政策、技術和資金的限制，在內地首例試管嬰兒誕生後，中國輔助生殖技術經歷了十餘年的緩慢發展期，到2000年左右才快速發展起來。

隨後不久，國家衛健委頒布《人類輔助生殖技術與人類精子庫評審、審核和審批管理程式》，將人類輔助生殖技術歸為特殊高新技術，實施技術準入制度，嚴格把關機構數量。2015年國家衛計委補充規定，下放審批權到省一級部門，國內生殖機構迎來再一次的增長高峰。據相關資料顯示，2007年批準開展人類輔助生殖技術的機構共有95家，到今年則達到近500家。

但這樣的數量，還難以滿足需求。

「中國每年約有2億適孕產婦，其中不孕不育患者有10%到20%，而需要做試管嬰兒的佔20%到30%，也就是500萬人左右。而國內所有生殖中心加起來，每年也就做了20萬到30萬例。」北京協和醫院內分泌與生殖婦科中心主任鬱琦教授說。

面對這400多萬人的潛在需求，許多醫療機構都想來分一杯羹。然而牌照稀缺、審批難度大，使得該行業的進入壁壘高。

技術推廣需放開準入

建立幫扶機制

機構數目增長過快，也帶來一些新問題。據科技日報調查了解，國內多省市均存在輔助生殖機構發展不平衡的問題，取卵周期數少的不到200，多的則超過20000。

一些新建的小機構缺乏病源，而大中心卻人滿為患。

「一年做上萬周期，這對醫院的管理是一項巨大的挑戰。」鬱琦說，「一個周期至少需要病人來醫院10到20次，那就得有十萬人次，而每一次來要調整葯的用量、做超音波、打針抽血等等。這得要多少大夫來處理每天的檢查結果？真的要配備這麼多大夫，又得要多大的太空去操作？對於管理人來講，這麼多周期，你很難知道底下大夫都在乾什麼。」

「我認為一家機構最多做五千周期，超過這個數就需要分流。」鬱琦補充道。

除了周期數不平衡，各機構被批準開展的技術項目也有很大差異。截至去年底，國內近500家生殖機構中，僅40家三甲醫院可開展第三代試管嬰兒。

「試管嬰兒應該成為婦產科的基本技術，這需要國家放開技術準入制度，向大多數醫院推廣。」鬱琦表示。

「我在技術和理念培訓時發現，新建立起來的這批機構中，很多醫生沒有足夠的知識基礎。」鬱琦告訴科技日報，「培訓的事，光靠幾家醫院也的確不夠。從國家層面，應該有統一的培訓和幫扶機制。」

對於相關政策的改革，鬱琦持樂觀的態度：「我們現在也在推動這方面的改革，但到底怎麼改、改成啥樣，也是需要商量的事。目前管理層也越來越重視這項技術。」

要不要赴美生育 因人而異

「國內想做試管嬰兒的中產階級，有80%最後都選擇去美國。」美國HRC生育醫療集團中國市場部一位不願透露姓名的人士告訴科技日報，「在美國帕薩迪納醫院中，中國患者佔到了三分之二」。

「這三年，國內去美國做試管嬰兒的人數猛增。這也不難理解，畢竟美國的成功率有80%，而中國這方面做得最好的北醫三院，也就能達到40%，還有的機構連20%都不到。」這位業內人士說。

對此種說法，劉平回應稱：「中國與國外的技術水準是持平的。就成功率而言，因為中國年輕病人多，所以國內反而還高些。」

鬱琦則有另外的解釋：「美國是唯技術論的，普遍在治療周期裡多加了移植前胚胎遺傳學篩查（PGS）這一步，把所有獲得的胚胎都篩查一遍，挑出完全正常的胚胎去移植，當然成功率高。」

「但值不值得對所有病人採用？這個技術目前並不能達到百分之百正確，很可能篩掉一大批正常胚胎，對胚胎的活檢也會造成一些胚胎的損失。所以美國的成功率高，實質是因為PGS取消了很多患者進行胚胎移植。」鬱琦補充道。

鬱琦表示：「我們有很多成熟的產前診斷技術。只要做好產前診斷，這些都不是問題。」

由於起步較晚，中國的實驗室多是進口世界上最先進的機器設備，而胚胎培養成功與否，很大程度上依賴於機器先進性。在促排卵方面，中國也走在世界前列。

「促排卵的方案，目前沒有比中國更豐富的國家了。國外很多中心，促排卵方案抄來就用。中國醫生善於觀察病人用藥後每天的反應，針對不同人群制定出了不同的方案。這是中國特色，國外學不來。你要不細細地觀察，根本就沒法實施。」

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