快遞 | 顯著提高PFS，淋巴瘤抗體偶聯藥物3期結果積極

▎葯明康德/報導

今日，Seattle Genetics與武田（Takeda）公司共同宣布，雙方共同研發的抗體偶聯藥物Adcetris（brentuximab vedotin）與化療構成的組合療法作為一線療法，在3期臨床試驗中達到主要終點，與對照化療相比，顯著提高表達CD30的外周T細胞淋巴瘤（peripheral T cell lymphoma, PTCL）患者的無進展生存期（PFS）。

T細胞淋巴瘤屬於非霍奇金淋巴瘤，它在歐美大約佔所有非霍奇金淋巴瘤患者總數的10%，但是在亞洲的某些地區這一比例可高達24%。

Adcetris是一種靶向CD30的抗體偶聯藥物（ADC），它將靶向CD30的單克隆抗體通過一個可以被蛋白酶切斷的鏈接與能夠擾亂微管功能的毒素MMAE聯繫在一起。這種偶聯方式能夠讓Adcetris在血液中保持穩定，但是被表達CD30的腫瘤細胞吸收後能夠迅速釋放MMAE，從而起到殺傷腫瘤細胞的作用。Adcetris已經獲得FDA批準用於治療多種癌症，其中包括與化療聯合治療未接受過治療的經典霍奇金淋巴瘤患者。

在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗中，患者接受了Adcetris與化療構成的組合療法，或者是治療PTCL的標準化療藥物組合的治療。試驗結果表明，根據獨立審查機構的評估，Adcetris與化療構成的組合療法與標準化療藥物組合相比，顯著改善了患者的PFS（hazard ratio=0.71; p=0.0110）。同時Adcetris + 化療組也表現出更好的總生存期（OS， hazard ratio=0.66; p=0.0244） 。這項試驗的詳細數據將在12月舉行的美國血液學會（ASH）年會上公布。

「PTCL是一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤，每年美國大約有4000名腫瘤表達CD30的患者被確診，」Seattle Genetics公司總裁兼首席執行官Clay Siegall博士說：「我們很高興在這一3期臨床試驗中獲得了突破性結果。它表明在未接受過治療的表達CD30的PTCL患者中，Adcetris與化療構成的組合療法與目前的標準療法相比，顯著提高了患者的治療結果。我們期待在ASH年會上公布所有結果，並且計劃向FDA遞交補充生物製劑許可申請（sBLA）。」

「這項研究中獲得的具有臨床意義的結果是治療這一疾病的一線療法領域的重要進步，」武田公司副總裁兼腫瘤學臨床研發負責人Jesús Gomez-Navarro博士說：「PTCL的治療方法在過去幾十年裡沒有什麼改變，患者仍然具有未滿足的醫療需求。我們期待與全球的監管機構討論這些數據。」

參考資料：

[1] Seattle Genetics and Takeda Announce Positive Results from Phase 3 ECHELON-2 Clinical Trial Evaluating ADCETRIS? (Brentuximab Vedotin) in Frontline CD30-Expressing Peripheral T-Cell Lymphoma. Retrieved October 1, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181001005282/en/

[2] Insmed. Retrieved September 30, 2018, from https://www.insmed.com/

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