首創B肝新葯：第3類B肝葯上市了，taf替諾福韋二代何去何從？

對B肝患者來說，每當有新的B肝葯上市，患者內心都是激動的。每一次都希望藉此可以攻克B肝，達到治癒。

近日，由我國自主研發的，中國傑華生物技術有限公司自主研發的第三類B肝新葯（第一二類分別為干擾素和核苷酸藥物）、樂復能獲得國家藥品監督管理局的批準，準許生產上市。

樂復能是我國第一個上市的生物蛋白葯，傑華生物命名這種藥物的英文名字為「Novaferon」。

樂復能是什麼葯，主要治療什麼？

樂復能是一種全新的慢B肝治療藥物，主要功能也是抗病毒治療。相比於現有的兩種治療方案干擾素和核苷類似物。

除用於治療B肝外，可用於治療其他病毒感染性疾病，如丙型肝炎、禽流感、愛滋病（AIDS）、尖銳濕疣（可全身或局部使用）等。

治療惡性腫瘤：如肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、攝護腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈現明顯的抑製作用。

治療自身免疫性疾病：類風濕性關節炎，多發性硬化症，系統性紅斑狼瘡，其他自身免疫性疾病。

B肝葯樂復能其實就是一種新型的的短效干擾素：

今天我們從科學定義上來看看樂復能，到底是個啥？樂復能是通過DNA穿梭和高通量篩選技術，……篩選到一株高活性人工重組干擾素的克隆株」。也就是說，樂復能是將具有生物學活性的「細胞因子」，經過「重組」改良後，得到的更「高效的抗腫瘤抗病毒」的，一種以前沒有過的，「蛋白質」新葯。這句繞口的話的關鍵詞--所謂的「細胞因子」，其實也就是干擾素了。由此可見，樂復能就是一種新型的、改良後的短效干擾素。

樂復能說明書簡介：

適用範圍。樂復能適用人群指標為:HBeAg為陽性的慢性乙型肝炎。（也就是說，只有大三陽患者，才能使用樂復能進行治療。）

孕婦及哺乳期的：禁用此葯

兒童和老年用藥：尚不明確

藥物互相作用：尚不明確

藥物過量：尚不明確

不良反應：一項III期臨床研究結果顯示：使用本品多數患者可出現發熱88.33%，頭痛81.67%，乏力75.00%，肌肉酸痛72.78%，胃腸系統反應（如噁心、食慾下降、嘔吐等）發生率為68.33%，輕度骨髓抑製（中性粒細胞下降和血小板降低分別為62.78%、47.78%），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）17.22%等。以及其他輕微不良反應。

樂復能作為一種新的藥物出現，有待於臨床的進一步觀察！當然這是我國研製出來的B肝葯，我們希望它能成為B肝抗病毒治療史上的里程碑！

樂復能的到來，會給目前的B肝葯taf替諾福韋二代/韋立得，帶來什麼樣的衝擊，韋立得又該何去何從？

小編對於它們的優劣勢，我不做過多的評判，我們來看看taf替諾福韋二代，患者服用後的臨床數據是怎樣的？TAF給B肝患者帶來的是什麼？

1、不再需要服用大劑量：

減少了服藥的劑量，用傳統B肝葯1/10的劑量，直接降低了長期吃藥對患者的腎毒傷害。

2、打破傳統，B肝和腎，可以雙選，不再二選一：

大家都知道，上一代的B肝藥品，對腎小管的破壞力非常大，長期服用會導致腎小管病變，甚至有可能得尿毒症，替諾福韋二代對腎小管是沒有副作用的。

2、抗病毒耐葯了怎麼辦？

解決了B肝耐葯問題，不再擔心抗病毒無效治療；

4、骨質疏鬆說拜拜：

傳統抗病毒藥，長期食用，會促使骨頭中的磷元素流失，形成低磷骨軟化症。

看看替諾福韋二代的骨骼傷害是什麼樣？相較於傳統抗病毒藥，替諾福韋二代的骨骼傷害更低。

1298 例慢B肝患者服用B肝葯taf後的，臨床數據如下：

AASLD2018 年會上，TAF 對比 TDF 治療 III 期研究 144 周的療效、安全性和耐葯數據公布如下；

1298 例慢B肝患者（873 例 HBeAg 陽性，110 研究；425 例 HBeAg 陰性，108 研究）按 2∶1 的比例隨機分組，分別接受 TAF（25 mg，QD）或 TDF替諾福韋酯（300 mg，QD）治療。

在經過96周（1年8個月）的治療後，根據方案修正，其中50% 的入組患者繼續雙盲治療 1 年，其餘患者進入開放標籤階段，接受開放標籤的 TAF 繼續治療。

根據已公開的 48 周（9個月）的數據，TAF 具有不劣於 TDF 的抗病毒活性和明顯更優的腎臟骨骼安全性特徵。

替諾福韋二代/韋立得價格：國產1180元，印版380元，美版1100美元。

TAF的價格也是處於中等的，一般的家庭是可以負擔的起，據了解，還有一些經濟困難的患者會通過合眾美康找印度藥房購買印版的。這個也是可以理解的，我國和印度同樣都是仿製版，價格相差的有點懸殊。無論怎麼選擇，建議患者換藥之前先諮詢下醫生的建議為好。

B肝的初始治療階段，是整個慢B肝治療的黃金時間窗，如果能在這個時間段進行「強勢出擊」，選用強效、低耐葯的進行對抗病毒，會把B肝病毒載量降低至不可測的狀態，可以有效的控制住肝臟炎症，改善肝臟內環境，抑製肝纖維化的發展，調節免疫狀態，為以後持續控制B肝病毒複製、逆轉纖維化和肝硬化打下堅實的基礎。印版替諾福韋二代可通合眾美康協助找印度全球藥房獲得！在我們臨床實踐中經常會發現，B肝初始治療的患者，在使用現有的一線抗病毒藥物富馬酸丙酚替諾福韋片和恩替卡韋，是能夠在 3-6 個月內大幅度降低HBV DNA 水準，甚至可以短期內一舉實現 DNA 轉陰。