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青少年ALL患者有了新選擇:FDA批準急性淋巴性白血病新葯上市

日前,FDA批準Servier Pharma公司開發的Asparlas (calaspargase pegol-mknl),作為多葯化療組合的一種成分,治療年齡為1個月至21歲的兒童和青少年急性淋巴性白血病(ALL)患者。

化療組合療法是治療ALL的治療選擇之一。化療組合中的一個常見成分為天冬醯胺酶,它能夠將天冬醯胺分解為天冬氨酸和氨。ALL腫瘤細胞自身不能合成天冬醯胺,需要身體中的天冬醯胺才能存活,而健康細胞可以自我合成天冬醯胺。因此,天冬醯胺酶可以通過降低體內天冬醯胺水準,殺傷腫瘤細胞。

Asparlas是一種長效天冬醯胺特異性酶。它與其它天冬醯胺酶相比,能夠延長患者在接受兩次治療之間的間隔。

FDA此項批準是基於Asparlas在臨床試驗中表現出的天冬醯胺酶活性,124名B細胞譜系ALL患者接受了包括Asparlas在內的化療組合療法的治療。試驗結果表明,每隔3周接受劑量為2500 U/m2靜脈注射Asparlas的患者的最低血清天冬醯胺酶活性高於0.1 U/mL。

這一批準為青少年ALL患者提供了新的治療選擇。

參考資料:

  • 專註腫瘤與重大疾病

  • 不片面為了尋求合作而與醫院簽署轉診患者數量條款,堅持結合醫院優勢,從患者病情角度推薦更好的醫院和專家

  • 不接受短期逐利資本投資,避免被資本綁架

  • 不利用合作關係、綠色通道誤導患者,不誇大出國看病難度;個性化分析出國利弊,不給患者虛擬的希望

  • 不介入醫院收費,患者直享醫院收費10-45%折扣,不利用美國保險漏洞漁利

  • 業內創立了三段式收費(簽約時30%,預約醫生、簽證通過後40%, 出國後30%),信守翻譯錯誤全額退款的機構。

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