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B肝新葯韋立得是藥效更強,還是能讓病毒轉陰?

不管是從對社會影響的廣度還是深度來講,B肝都是我國當之無愧的一病。B肝仍然無法完全治好。B肝讓人頭痛的是,一旦病毒引起了肝細胞損傷,沒有藥物可以徹底根治,只能用藥物壓製病毒不瘋狂複製,阻止病毒進一步損害肝臟。在韋立得未在國內上市前,350萬B肝患者進行治療的藥物用的大多數採用的這5種核苷類藥物:拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、TDF以及注射用的干擾素α、聚乙二醇干擾素α。前三種核苷類藥物因在耐藥性方面存在缺陷,讓許多患者在產生耐葯後不得不尋找更合適的藥物。恩替卡韋和TDF在藥效和耐藥性方面都遠勝於前三個藥物,因此不管是國內還是國外,臨床上恩替卡韋和TDF都是佳選藥物。

對付強敵B肝中國上市韋立得新葯

【吉利德韋立得中國上市 FDA十年來獲批的B肝新葯】12月8日,吉利德科學公司宣布,一個月前在中國獲批的慢B肝藥品韋立得式上市。韋立得可用於治療成人和青少年的慢性乙型肝炎(HBV)。在過去十年中,韋立得是經FDA批準上市的B肝新葯。

B肝新葯Vemlidy(韋立得,通用名:富馬酸丙酚替諾福韋片),是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑(NRTI)每日口服一次的藥物,用於慢性乙型肝炎成人及青少年(12歲及以上,體重≥35公斤)患者的治療。TAF是2013年在中國獲批上市藥物Viread(韋瑞德,通用名:富馬酸替諾福韋二吡呋酯TDF)的更新版,TDF上市後耐葯發生率很低,但會引起腎功能的緩慢下降。TAF比以往B肝藥物具有重大突破:TAF給葯後藥物會向肝臟聚集,可稱為新型「靶向肝臟」B肝治療藥物,96周耐藥性接近於零,副作用顯著降低。在臨床試驗中,TAF韋立得已被證明在低於韋瑞德十二分之一劑量時,就具有非常高的抗病毒療效,同時可避免血液中替諾福韋濃度過高,表現出更好的安全性、副作用更低,改善腎功能和骨骼安全參數。B肝和愛滋病一樣,都是一種慢性病毒性疾病,往往需要長期的治療。Vemlidy將為B肝患者群體提供一種安全性大幅改善的治療方案,將促進B肝的長期護理。特別是對於一些無葯可用的B肝患者,韋立得可能是一個很好的選擇。而此前我國獲批上市的5種慢性B肝抗病毒核苷類藥物:拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF),前三種藥物都因在耐藥性方面存在缺陷,更可怕的是患者產生耐葯後卻找不到更合適的藥物。所以說新葯TAF是目前比較好的B肝藥物,可以親切的稱之為「B肝大殺器」。

韋立得TAF不僅我國有——部分國家獲批時間

美國: 2016年11月10日2016年11月10日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準.上市

日本: 2016年12月19日2016年12月19日獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構批準上市

歐洲: 2017年01月09日2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批準.

加拿大: 2017年6月19日2017年6月獲得加拿大藥品監管當局的批準。

印度: 2017年12月11日Mylan公司於2017年12月11日宣布吉利德TAF授權仿製葯在印度正式上市

大家都關心的價格:美國TAF、中國韋立得、印度hepbest藥效價格對比

美中印三版替諾福韋二代藥效是一致的,只是價格不同。患者可以根據經濟情況自行選擇。吉利德生產的TAF價格相對昂貴,每瓶售價1000美元大約人民幣7000元左右,不能得以普及大眾。2016年印度Mylan製藥生產(吉利德公司官方授權仿製)上市的TAF,商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿製葯,但藥效近乎於原研葯,價格上低了很多,僅售380元一瓶。國內上市的韋立得售價1180元一瓶。

B肝新葯韋立得是藥效更強,還是能讓病毒轉陰?

儘管替諾福韋二代,被貼上「神葯」等標籤,讓很多患者聯想到,是不是能治好B肝了呢,忍不住內心的激動,替諾福韋二代各方面比之前的替諾福韋有了改善,特別是副作用方面,但並沒有改變目前B肝治療的核心,到目前為止所有的B肝用藥包括TAF仍然只是抑製B肝病毒的複製,無法達到徹底消滅清除B肝病毒,從而在短時間內轉陰、停葯的標準。雖然目前只是臨床病毒轉陰但是患者如果不治療的話,後果很嚴重,建議及時治療。

臨床轉陰有什麼好處

血清生化指標比如轉氨酶、膽紅素等恢復正常,臨床癥狀明顯改善或者消失,血清中脫氧核酸核酸轉為陰性,e抗原消失,e抗體出現,且追蹤觀察一年以上無複發,皆可認為是臨床轉陰,這種患者血液中無完整的病毒,多以傳染性很低很低,其肝臟損傷也比較輕,對於正常的學習生活和工作無明顯影響,但是也需要堅持複查,檢測病情的變化。

是什麼讓B肝患者朋友們一直堅持治療,我相信一定是信念。不只是中國的B肝患者在心中幻想治好B肝,所有的患者都是這樣想的,韋立得的上市為患者帶來了一絲曙光,相信不久的將來,患者朋友們一定能如願。共同期盼~



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