降低膀胱癌複發率，這種新療法你值得了解

一項III期隨機試驗表明，吉西他濱膀胱灌注化療可降低低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌複發的風險。

美國羅徹斯特大學醫學博士Edward M. Messing及同事發現，在215名低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌患者中，經尿道膀胱腫瘤切除術後採用吉西他濱和生理鹽水的患者預計4年內癌症複發率為34%，而術後隻使用生理鹽水的對照組預計4年內癌症複發率為54%。

「這項研究表明術後即刻採用吉西他濱膀胱灌注可以顯著降低新確診患者或偶然複發的低級別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤患者的複發率」，研究者在《美國醫學協會期刊》（JAMA）中寫道。

使用吉西他濱的試驗組中5位患者疾病發展為肌肉浸潤性腫瘤，使用生理鹽水的對照組中10位患者進展為肌肉浸潤性，另外，試驗組17位患者死亡，對照組25位患者死亡。

Messing醫生團隊表示，每周使用膀胱灌注化療或免疫治療，連續數個療程，可以降低多類患者的複發風險，包括多次複發、多病灶、病灶較大的低級別或所有高級別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤患者。

既往有試驗表明低級別非肌肉浸潤性尿路上皮腫瘤術後採用單次膀胱灌注化療（絲裂黴素C或表柔比星）可以降低疾病複發率，而且指南中也這樣建議。但是由於絲裂黴素C的副作用、價格、供應緊張等問題，限制了其在這類患者中的運用。

研究人員總結道，「此次研究結果仍支持上述治療方法，但是還需要進一步研究，對比吉西他濱與其他膀胱灌注藥物。」

SWOG S0337是一項隨機雙盲試驗，將406名疑似為低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌患者隨機分為兩組，在經尿道切除膀胱腫瘤1小時後，分別給予2g吉西他濱/100ml生理鹽水膀胱灌注化療（n = 201）和100ml生理鹽水膀胱灌注 (n = 205)。

在所有受試者中，使用吉西他濱的治療組患者預計4年複發率為35%，使用生理鹽水的對照組患者預計4年複發率為47%。

受試患者中位年齡66歲，男性居多（84.7%）。共計383名患者完成試驗。兩組不良事件相似，最常見的是1/2級排尿障礙、性行為痛或尿痛及血尿。兩組3級不良事件發生率無顯著差異（吉西他濱組2% ，對照組3%），均未發生4級或5級不良事件。

「儘管此研究很有說服力，但是試驗最終獲益還需要更多一致性證據，表明吉西他濱膀胱灌注優於絲裂黴素,」密歇根大學Samuel D. Kaffenberger醫生與同事在同一期雜誌的一篇評論中寫道，「如果不能證明吉西他濱在毒性、價格和供應方面比絲裂黴素C有優勢，那麼吉西他濱的潛力很難得到發揮。」

Kaffenberger醫生與同事還表示「該研究結果對患者和醫生同樣重要，此次研究的重點與患者個人、公共健康和治療意義非常相關。」一項III期隨機試驗表明，吉西他濱膀胱灌注化療可降低低級別非肌肉浸潤性尿路上皮癌複發的風險。

研究人員總結道，「此次研究結果仍支持上述治療方法，但是還需要進一步研究，對比吉西他濱與其他膀胱灌注藥物。」

在所有受試者中，使用吉西他濱的治療組患者預計4年複發率為35%，使用生理鹽水的對照組患者預計4年複發率為47%。

Kaffenberger醫生與同事還表示「該研究結果對患者和醫生同樣重要，此次研究的重點與患者個人、公共健康和治療意義非常相關。」

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