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降糖新葯:司美魯肽效果顯著,血糖達標率超平均水準近2倍

近日,諾和諾德(Novo Nordisk)公布了司美魯肽的3期臨床試驗結果。該藥物已獲歐盟批準。

糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病。截至2015年,全球有4億成年人受到糖尿病的影響,其中約有1億在中國。2型糖尿病患者對胰島素產生抵抗,或不能分泌出足夠的胰島素來維持正常的血糖水準。

口服司美魯肽是一種新型GLP-1類似物,有望為2型糖尿病患者帶來新的治療選擇。本次臨床試驗納入了711例2型糖尿病患者,監測了療效和安全性,這些患者在使用二甲雙胍、在有或無SGLT -2抑製劑的情況下,血糖控制不佳。

根據主要統計學方法,PIONEER 4抵達了其主要目標,證明口服司美魯肽與利拉魯肽相比,在26周時可以非劣效地降低HbA1c水準,並且體重減輕更多。

在第52周時,口服司美魯肽組中達到糖化血紅蛋白低於7.0%(美國糖尿病協會治療目標)的患者有69%。而我國糖尿病人群達到這一標準的隻佔有37%.

此外,口服司美魯肽在該研究中的耐受性良好。

「通過在現實世界的劑量設定中獲得顯著的一年結果,口服司美魯肽組效果更優秀,達到美國糖尿病協會治療目標的人更多,」諾和諾德執行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen博士說:「與此同時,我們已經表明,與使用廣泛的可注射GLP-1療法利拉魯肽相比,口服司美魯肽能更有效地降低血糖和體重。」


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