抗癌新葯扎堆上市，讓癌症患者活得久才是金標準！

有句話，可能不好聽，卻是事實：現在的晚期癌症患者比以前更「幸福」！

為什麼？

以前，基本上只能化療，有效率低，副作用大；現在，靶向/免疫/細胞等藥物，百花齊放，療效更佳，部分患者甚至實現了臨床治癒。

甚至說，某些領域，抗癌藥太多了，患者和醫生都看花眼了：EGFR靶點有6種藥物上市，ALK靶點有超過5種藥物上市，PD-1/PD-L1靶點有9種藥物上市……

葯多了當然好，但問題也隨之而來。面對眼花繚亂的新葯臨床數據，很多患者甚至醫生都「蒙圈」了：到底哪個葯更好？到底如何科學評價藥物的療效？

一般來說，為了科學的比較兩種藥物A和B的療效，藥廠會組織一個臨床試驗： 招募一些癌症患者，隨機雙盲分成兩組，一組用A葯，一組用B葯，然後綜合評估哪一種有效率更高，哪一種生存期更長，哪一種副作用更小。

對於一個臨床試驗，會產生很多數據，可以在多個層面比較藥物的療效，其中最常用的指標包括「客觀緩解率」、「無進展生存期」和「總生存期」。

常用的臨床試驗指標

有些患者，看到上面這幾個拗口的醫學名詞就緊張，傻傻分不清楚。今天，我們就試著說一說其中的門道，讓大家有個全面的了解。

客觀緩解率（ORR）：指腫瘤縮小達到一定量（一般30%）並且保持一定時間的病人的比例，包括完全緩解（靶病灶完全消失）和部分緩解（靶病灶縮小超過30%，但還在）。ORR越高，意味著該療法使更多患者的腫瘤縮小。

無進展生存期（PFS）：指的是從吃藥開始算，一直到疾病進展（包括死亡在內）的時間間隔；比如某病人2016年元旦開始吃藥，2016年國慶節發現進展了，那麼PFS就是10個月。

總生存期（OS）：跟PFS類似，它指的是患者從用藥開始算，一直到死亡的時間間隔。比如某病人2016年元旦開始吃藥，2017年國慶節去世，那麼OS就是22個月。

一般來說，評價藥物最最最重要的指標是總生存期（OS），它意味著A和B兩種方案，哪個能讓患者活得更長，畢竟活得長久才是硬道理。

除了總生存期（OS）以外，無進展生存期（PFS）也是一個重要指標。PFS定義了疾病進展時間，而疾病進展和死亡有一定的相關性，但是不能完全替代OS，也有一些藥物具有PFS的優勢卻沒有OS的優勢。

而ORR則是側重評估藥物「讓腫瘤縮小」的能力，腫瘤縮小了，患者和醫生都很高興。但是，大家需要記住，有的藥物ORR很高，後面一旦耐葯腫瘤可能進展更快，PFS和OS不保證會有提高。

整體來說，對於任何一款抗癌藥，OS都是評價其療效的金標準，它真正反映了藥物能夠「讓患者多活多久」。

2、舉例：那些能夠顯著提高生存期的藥物

近些年，有幾十個靶向/免疫/細胞等藥物上市，其中一些能夠顯著提高患者的總生存期。下面，我們舉幾個例子。（PS：藥物很多，不一一舉例，大家可以按照類似的邏輯進行分析）

1. 格列衛。也叫伊馬替尼，英文名Imatinib，史上最成功的的靶向葯，沒有之一。它就是電影《我不是葯神》中的慢粒患者冒險從印度購買用來「續命」的藥物。之前，慢粒患者的5年生存率只有30%左右，格列衛的出現直接提到了90%，很多人認為格列衛真正讓慢粒這種癌症變成了慢性病，一天吃一粒葯就行。

2. 泰瑞沙。可以毫不誇張的說，泰瑞沙對中國肺癌患者而言，絕對是「神葯」一般的存在，9291的大名早已如雷貫耳。之前，泰瑞沙已經被葯監局批準用於EGFR敏感突變患者的二線治療（一代葯耐葯後），而隨著重磅FLAURA臨床試驗數據公布，泰瑞沙已經被美國FDA批準用於EGFR敏感突變患者的一線治療。

而在今年的ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，研究人員基於Weibull模型對FLAURA臨床試驗的生存期數據進行了預估：直接一線使用泰瑞沙的患者，5年生存率估計為31.1%，而第一代藥物吉非替尼/厄洛替尼治療組只有15.5%。不過，這畢竟是模擬數據，據說今年10月份即將召開的ESMO會議，FLAURA臨床試驗的生存期數據會公布，我們無比期待並關注這個重磅數據.

3. PD-1/PD-L1抗體。舉了兩個靶向葯的例子，再來說說這幾年最火爆的免疫治療藥物。PD-1抗體是目前最「紅」的抗癌藥，已經被批準用於近20種癌症的治療。以肺癌為例，PD-1抗體Opdivo二線用於晚期肺鱗癌和非鱗非小細胞肺癌，PD-1抗體Keytruda聯合化療一線用於肺癌，PD-L1抗體Imfinzi針對三期肺癌患者，均能顯著延長患者的生存期。

當然還有很多可以提高患者生存期的抗癌藥物，我們就不一一列舉了。衡量藥物療效的指標並不是只是單一的，看哪一種療效更好，需要綜合參考多個指標，但請記住：延長患者的生存期是金標準。

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