中印大葯企合作|恩華葯業或拿下Sun Pharma卡巴拉汀銷售代理權

1.重酒石酸卡巴拉汀（Rivastigmine Tartrate）原研諾華Novartis，為治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的一線藥物。IMS數據顯示，2015年卡巴拉汀的全球市場規模已達12億美元。2017年諾華年報顯示其原研卡巴拉汀（膠囊及貼片）3.81億美金。

2.國內葯企第一家獲得該葯仿製葯許可證是：

2018年6月4日，浙江京新葯業收到國家藥品監督管理局批準簽發的重酒石酸卡巴拉汀膠囊（規格1.5mg和3.0mg）藥品註冊批件，批準文號分別為國葯準字H20183124和國葯準字H20183125，註冊分類為原化學藥品第6類。

3.但其實首仿為印度太陽製藥（Sun Pharmaceutical）：本款印度的卡巴拉汀，國內銷售權益可能已經交給了恩華葯業，非常好的產品線匹配。

原來申報的為另一種常用翻譯：酒石酸利斯的明膠囊。

在2018年9月7日，恩華葯業舉辦了上市會，來自印度的卡巴拉汀，商品名為：瑞伐明。

4.最難突破的阿爾茲海默症領域，附：

US-FDA歷史上共批準了5個AD藥物，1993年批準他克林；1996年批準多奈呱齊；2000年批準卡巴拉汀；2001年批準加蘭他敏；2003年批準鹽酸美金剛；2014年批準美金剛/多奈呱齊復方製劑。

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參考：

Sun Pharma Announces U.S. FDA Approval of ILUMYA? (tildrakizumab-asmn) for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis；

https://en.wikipedia.org/wiki/Tildrakizumab；

http://www.lupin.com/pdf/18/05/lupin-limited-fy2018-investor-presentation.pdf；

http://www.aurobindo.com/docs/annual-reports/Aurobindo%20Pharma_Investor%20Presentation_Mar%202018.pdf；

http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-Cadila-Investor-Presentation-March-2018.pdf；

http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-receives-final-approval-from-the-USFDA-for-Methylprednisolone-Tablets-USP-and-Cinacalcet-Hydrochloride-Tablets.pdf；

http://www.glenmarkpharma.com/sites/default/files/Glenmarks-consolidated-revenue-at-Rs-22798-Mn-for-Q4-FY-2017%E2%80%93%2018_0.pdf；

http://www.torrentpharma.com/pdf/download/Chairman_Statement_2016_17.pdf；

https://alkemlabs.com/investor-presentations；

葯融數據，Pharnex Datamonitor。