重磅藥物費蒙格正式在華上市，我國攝護腺癌患者治療迎來新選擇！

7月6日，攝護腺癌重磅藥物費蒙格全國上市會在京舉行，我國攝護腺癌患者治療迎來新選擇。

作為我國首個一線用於攝護腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費蒙格（通用名：地加瑞克）於去年9月在我國獲批，適應症為用於需要雄激素去勢治療的攝護腺癌患者。

中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長周利群教授在致辭時表示，對費蒙格正式在華上市表示祝賀，希望費蒙格的到來能夠造福更多中國攝護腺癌患者及家庭。

「輝凌入華10年，是與中國同步飛速發展的10年。」輝凌中國首席執行官蒲志揚（Jan Peutzfeldt）在致辭時表示，作為泌尿專業領域的領導者，很高興費蒙格能夠在華獲批上市，希望費蒙格的強效和安全能夠幫助更多攝護腺患者提升生活質量。

在發布會學術環節，中華醫學會泌尿外科分會委員高新教授在談到當前攝護腺癌診斷新進展時表示，在全球範圍內，針對攝護腺的篩查尚存爭議，來自不同的癌症/泌尿學協會有不同建議。我國攝護腺癌診療規範推薦對於50歲以上男性，或者有攝護腺癌家族史的45歲以上男性，在充分告知篩查風險的前提下，進行以PSA檢測為基礎的攝護腺篩查。

「在世界範圍內，攝護腺癌發病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二，我國攝護腺癌發病率正呈現出快速上升趨勢，值得高度關注。」中國醫師協會泌尿外科分會副會長楊勇教授在談到攝護腺癌治療趨勢和展望時說，「目前大型的研究多集中於CRCP，尚需要對攝護腺癌治療模式進行進一步探索，進行個體化、規範化的全程治療。」

中華醫學會泌尿外科分會委員袁建林教授從影像學檢查、療效、預後、併發症等維度，對 2019年歐洲泌尿外科學會（EAU）和美國泌尿外科學會（AUA）攝護腺癌內分泌治療的最新進展進行了介紹。

隨後，美國加利福尼亞大學泌尿學教授大衛·克勞福德教授（E. David Crawford）和中華醫學會泌尿外科分會委員陳立軍教授分別對費蒙格全球臨床數據和中國臨床數據進行了解讀。

CS21研究是費蒙格的一項關鍵III期臨床試驗，旨在比較費蒙格與亮丙瑞林治療攝護腺癌的療效和安全性。

這項研究結果表明，與亮丙瑞林相比，新一代GnRH拮抗劑費蒙格治療攝護腺癌患者，能更迅速強效抑製睾酮，快速降低PSA水準，且1年治療期間睾酮無波動，可維持穩定低水準。

一項在中國攝護腺癌患者中進行的開放、多中心、隨機、平行組研究評價了費蒙格的安全性和有效性。

這項名為「PANDA」的臨床研究結果顯示，費蒙格治療組患者對治療有非常快速的應答，與戈舍瑞林相比，費蒙格能將睾酮極快地降低至去勢水準，並能顯著提高患者PSA無進展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費蒙格起始劑量給葯後可立即抑製睾酮（T）水準，用藥3天后可使96%的患者的血清睾酮達到去勢水準（T≤0.5ng/ml），用藥一個月後100%的患者達到去勢水準。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年後，97%的患者可達到睾酮水準的持續抑製（T≤0.5ng/ml）。

當前，費蒙格用於攝護腺癌內分泌治療已獲多份國內外權威指南推薦。

在2018 NCCN（美國國家綜合癌症網路）指南中，費蒙格是唯一被推薦用於ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018 歐洲泌尿外科學會/歐洲放射腫瘤學學會/歐洲泌尿生殖放射學會/國際老年腫瘤學會(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，費蒙格能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睾酮水準，避免激增，且能提高PSA（攝護腺特異性抗原）無進展生存期。

《中國攝護腺藥物去勢治療專家共識（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競爭性地結合LHRH受體，直接導致LH和FSH減少，因而不會引起「反跳現象」的發生；對於已有骨轉移脊髓壓迫的患者，應慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睾酮水準的手術去勢、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯合應用抗雄藥物。

數據顯示，在我國，攝護腺癌自2008年起成為男性泌尿系統中發病率最高的腫瘤，2014年的發病率達到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發病率排名中排第6位；死亡率達到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。

2015年，我國攝護腺癌發病率達到10.23/10萬，在男性惡性腫瘤發病率排名中位列第6位；死亡率達到15.56/10萬，在男性惡性腫瘤死亡率排名中由2014年的第9位升至第5位。

此次費蒙格在華上市，對我國攝護腺癌患者來說無疑是一個重大利好。