特殊藥品的管理之醫療用毒性藥品

衛生法規學是事業部門醫療考試中常考的科目之一，中公教育醫療衛生考試輔導專家帶領考生一起複習衛生法規學的重點和考點：特殊藥品的管理之醫療用毒性藥品。

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等屬於特殊管理藥品。根據《藥品管理法》的規定，國家對這幾類藥品實行特殊管理，以保證其合法、安全、合理使用。

一、醫療用毒性藥品的概念及範圍

醫療用毒性藥品：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

醫療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。

1.毒性中藥品種(包括原藥材和飲片)共27種：

砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生騰黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

2.毒性西藥品種(僅指原料，不包括製劑)共11種：

去乙醯毛花甙丙、洋地黃毒甙、阿托品、氫溴酸後馬托品、二氧化二砷、毛果芸香鹼、升汞、水楊酸毒扁豆鹼、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨鹼、士的寧。

二、毒性藥品的生產

醫療用毒性藥品的標示是毒，黑底白字。

生產毒性藥品及其製劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本部門藥品檢驗人員的監督下準確投料，並建立完整的生產記錄，保存5年備查。

三、毒性藥品的使用

醫療部門供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療部門公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑註明要求，並由配方人員及具有藥師以上技術職稱的覆核人員簽名蓋章後方可發出。對處方未註明「生用」的毒性中藥，應當付炮製品。如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定後再行調配。處方1次有效，取葯後處方保存2年備查。

科研和教學部門所需的毒性藥品，必須持本部門的證明信，經部門所在地縣以上衛生行政部門批準後，供應部門方能發售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本部門或者城市街道辦事處、鄉(鎮)人民政府的證明信，供應部門方可發售。每次購用量不得超過2日極量。

【例題1】【單選題】醫療部門調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過。

A.2日極量 B.3日極量 C.2日劑量 D.3日劑量

【答案】A。解析：醫療部門供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

【例題2】【單選題】生產毒性藥品及其製劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，建立完整的生產記錄，保存年備查。

A.5年 B.2年 C.3年 D.4年

【答案】A。解析：生產毒性藥品及其製劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本部門藥品檢驗人員的監督下準確投料，並建立完整的生產記錄，保存5年備查。