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抗癌疫苗第一針——不容忽視的「潛力股」…

報導,內地第一針九價宮頸癌(HPV)疫苗將在海南博鰲和睦家國際醫療中心完成接種。

5月28日,海南博鰲和睦家國際醫療中心宣布即日起開放面向全國的九價HPV疫苗預約,第一針將於5月30日接種。和睦家相關負責人5月28日接受採訪時表示,「和睦家是目前唯一海南能夠預約、接種九價HPV疫苗的機構,按照目前的預約情況,我們安排了15位接種人於5月30日接種。」

根據和睦家出示的數據顯示,第一批疫苗可供2000人次接種,共6000支疫苗,根據供應商和食葯監的相關政策和流程,「疫苗將會陸續到達海南」。

和睦家此次提供的九價HPV疫苗為套餐形式,包含醫生顧問、健康檢查、三劑HPV9價疫苗的接種服務以及免費和睦家個人會員一年,共5800元,適用於16-26歲女性,免疫程式為第0、2、6月共接種三針。

一. HPV疫苗有什麼作用?

在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌,大多數宮頸癌是由HPV感染所致。而宮頸癌是目前人類唯一一個找到明確原因,可以通過注射疫苗、篩查和早診早治等綜合措施預防和消滅的癌症。

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種,「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。獲準進入中國的疫苗,二價疫苗的推薦接種年齡為9歲至25歲的女性,四價疫苗的推薦接種年齡為20歲至45歲的女性,九價HPV疫苗的推薦接種年齡為16到26歲的女性。

目前在內地上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%的宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給葯,共6個月,才能有效。

二. 九價疫苗創下火速上市記錄

自16年7月葛蘭素史克的二價疫苗希瑞適獲批在內地上市後,時隔近一年,由默沙東公司公司研發的人乳頭狀瘤病毒四價疫苗「佳達修」於5月18日通過國家食品藥品監督管理總局藥品註冊審批, 正式在中國獲批上市。

而這一次的九價疫苗,8天過評審,25天拿到疫苗批簽發。國家葯監局網站顯示,2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。

25天后的5月23日下午,重慶智飛生物製品股份有限公司晚間發布公告,稱收到國家食品藥品監督管理總局簽發的9價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物製品批簽發證明》,根據國家有關規定,疫苗類生物製品在進行強製性檢驗、審核獲得批簽發證明後,方可正式上市銷售。此次9價HPV疫苗獲得批簽發證明,標誌著9價HPV疫苗正式進入中國大陸市場流通領域。

基於市場對於9價HPV疫苗的熱切需求,9價HPV疫苗落地的每個環節,都加快了速度。9價HPV疫苗,從提出申請到拿到批簽發證明不足60天,其速度之快也是前無先例。

對於9價HPV緣何如此高效批準的?國家葯監局表示,收到9價HPV疫苗進口註冊申請後,國家葯監局將其納入優先審評程式,多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流,並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎,有條件接受境外臨床試驗數據,與境外臨床數據相橋接,在最短時間內,有條件批準了產品的進口註冊。同時,國家葯監局要求企業制定風險管控計劃,按要求開展上市後研究工作。

三. 博鰲超級醫院與和睦家聯手

2018年3月31日,博鰲超級醫院正式開業。在海南各級政府,海南省衛健委,海南省葯監局的支持下,和睦家國際醫療中心入駐超級醫院,「當時和睦家就有了注射疫苗的資質。」和睦家負責人表示,這也是九價HPV疫苗得以快速落地的原因之一。

博鰲超級醫院執行院長盛國平介紹說:「九價HPV疫苗的引進是博鰲超級醫院開業以來的一個重要舉措,未來超級醫院將會與很多專家團隊共同努力,讓之前需要出國治療的患者留在國內,免去他們的奔波之苦。」

據博鰲和睦家國際醫療中心負責人郭穎院長介紹,疫苗運輸的全過程都會有嚴格的冷鏈監控,確保疫苗的品質和使用安全性。和睦家疫苗儲存系統配有完善的品質監控和報警響應機制,其中包括24小時電子冷鏈監控系統把控儲存溫度。為了保障疫苗「落實」到人,所有預約者必須到博鰲和睦家國際醫療中心接種疫苗,不能採用其他方式將疫苗帶離醫療中心。

今年3月,海南博鰲超級醫院開業,允許使用未在國內上市的新葯,這是自2013年國務院就同意設立博鰲樂城國際醫療旅遊先行區、加持「國九條」優惠政策後又一開放舉措;4月8日,國務院發布正式向海南省下放部分進口醫療器械審批權的政策。


海南正在一步步享受醫療「黃金政策」開放的先行區,但各項關於疫苗、新葯、器械等落地效果如何還有待檢驗,九價HPV疫苗能否做好合理的預約和接種工作首當其衝。

那麼文中高頻提到的和睦家,究竟是什麼來頭呢?

美中互利作為一家根植於中國市場的美國公司,最出名的就是旗下擁有的中國第一家外資醫院——和睦家。

早在2014年4月,復星醫藥敲定了對納斯達克上市公司美中互利的私有化收購,收購價格為每股24.5美元。這一最終價格,相比較私有化談判末期19.5美元的價格上浮了25%,相比較談判初期12美元的價格更是翻了一番這場交易跑到最後所付出的成本比預期高了整整一倍。

和睦家的創始人,一位連復星CEO郭廣昌都覺得欽佩的猶太女孩。

李碧菁,作為和睦家的創始人、董事長兼總裁,她在中國已經待了整整37年。作為改革開放後第一批來華創業的外國人,她對於中國的醫療事業,有著特殊的意義。美中互利在成立初期所做的第一件事就是給當時的中國醫療行業帶來了第一台超音波、第一台磁共振、第一台床前監護設備…

在中國的醫療硬體完成更新後,李碧菁發現醫院軟體的管理,尤其是醫院的服務意識還有很多可以加強的地方,所以私立醫院連鎖——和睦家就誕生了,提供覆蓋全生命周期的醫療服務。

和睦家與有特權的博鰲超級醫院聯手,這裡的特權是指不出國門就能及時用上國外創新藥物,這對患者來說是重大利好,也可視作藥品監管政策的改革探路。

隨著人們生活水準的提高,以及對健康的重視,高端醫療應運而生,更好的服務,更先進的醫療設備,對高收入人群來說,無疑是個好選擇。

HPV疫苗方面,如果按照可接種人數及10%的市場滲透率計算,我國宮頸癌疫苗潛在市場太空達350億元,如果按照30%滲透率計算,這一市場太空將達到千億級別,前景十分樂觀。

綜合高端醫療的前景及HPV疫苗的市場太空,手持美中互利醫療30%股權的復星醫藥,這是一家值得我們長期關注的「好公司」。——投資魔術方塊


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