治療晚期乳腺癌靶向藥物恆瑞艾瑞妮（吡咯替尼）獲批上市 

9月12日，江蘇恆瑞股份有限公司舉辦新聞發布會，針對近期剛剛獲得國家藥品監督管理局批準的新一代治療HER2陽性晚期乳腺癌的靶向藥物—艾瑞妮（吡咯替尼），介紹了藥物研發、臨床等方面的情況。

據江蘇恆瑞醫藥股份有限公司總經理周雲曙透露，艾瑞妮由於具有明顯臨床價值，被納入優先審評品種名單，並且獲得有條件批準上市資格。

在吡咯替尼的註冊II期臨床實驗中，吡咯替尼聯合卡培他濱的方案，無疾病進展生存期（PFS）達18.1個月。孫燕院士肯定了這一臨床價值並對於未來抗HER2治療的研究方向做了簡要說明。作為吡咯替尼（艾瑞妮）I、II期臨床試驗的PI部門，中國醫學科學院附屬腫瘤醫院徐兵河教授指出，艾瑞妮（吡咯替尼）相對傳統抗HER2藥物，具有全面阻斷、強效抑製的兩大優勢，這也決定了其確切的臨床獲益。

據軍事醫學科學院附屬第三零七醫院江澤飛教授介紹，過去十幾年，中國乳腺癌的抗HER2治療均以國外進口葯為主，並且和歐美市場相比，在新型靶向藥物的選擇和藥物可及性上有很大差距。艾瑞妮（吡咯替尼）將為中國HER2陽性乳腺癌患者帶來新的選擇。

艾瑞妮（吡咯替尼）已獲批HER2陽性晚期乳腺癌一線、二線適應症。對於未來的臨床研究方向，副總經理鄒建軍介紹，吡咯替尼將開展各項HER2陽性乳腺癌新輔助、輔助等多元化的臨床研究，進一步助力中國HER2陽性乳腺癌治療。