維生素D不能預防糖尿病 神話破滅

作者：醫界新聞匯

諸多維生素中，最悲慘的應該是維生素D，關於它對健康的益處一直以來飽受爭議。

我們都知道，維生素D對於骨骼健康至關重要，但是關於維生素D和其它健康效果的關聯尚不明確，比如它與糖尿病的預防就似乎有著曖昧不清的關係。

而在近期召開的美國糖尿病學會年會（ADA 2019）中，一項迄今最大的相關研究結果，終於為維生素D正名了。

維生素D是預防糖尿病的救星？！

觀察性研究、臨床前期數據和小型的生理學研究中顯示低濃度的血清維生素D與胰腺β細胞功能受損都和胰島素抵抗有關，從而衍生出補充維生素D可減少2型糖尿病患病風險的假設。

然而，有關補充維生素D是否可降低糖尿病風險還尚且缺乏證據。

有幾項隨機對照試驗都對這一假設進行了研究。其中最大規模的一項，維生素D與2型糖尿病（D2d）研究的結果讓人期待。

在2019年在美國舊金山舉行的第79屆美國糖尿病學會年會上公布了D2d的研究結果，並同時刊登在了著名的新英格蘭醫學期刊（The New England Journal of Medicine）中。

兩千多名受試者參與的D2d研究

這是一項關於糖尿病預防的多中心隨機對照試驗。

受試者總人數為2423名，入選標準為達到糖尿病前期標準的成年人（滿足三項標準中的其中兩項：空腹血糖5.6~6.9 mmol/L；糖負荷後2h血糖7.8~11.0 mmol/L；糖化血糖蛋白5.7-6.4%）和糖尿病患者（無診斷標準）。

在納入過程中，研究者並為考慮受試者的基線血25羥維生素D [25（OH）D]水準。受試者被給予每天4000 IU的維生素D3 補充或安慰劑。

這項研究觀察的主要結果是新發糖尿病，並且該研究作為一項事件驅動的臨床試驗，其所需達到的目標糖尿病事件總數為508例。即使受試者在試驗前補充劑量為每日1000 IU的維生素D，也被納入了試驗中，因此，大部分受試者（約80%）的維生素D水準是充足的。

【結果顯示】糖尿病的發生率在兩組人群中無顯著差異

經隨機分配後，1211名受試者被分配到了維生素D補充組，1212名受試者分配到了安慰劑組。

在第24個月時，維生素D組的平均血25羥維生素D [25（OH）D]濃度為54.3 ng/ml （平均基線值為27.7 ng/ml），安慰劑組的血25羥維生素D [25（OH）D]濃度為28.8 ng/ml （平均基線值為28.2 ng/ml）。

在隨訪2.5年後，維生素D組的新發糖尿病人數為293人，安慰劑組新發糖尿病的人數為323人。

維生素D組的風險比（HR）與安慰劑組相比為0.88（p=0.12）。參考圖1為0~54月試驗期間維生素D組和安慰劑組的無糖尿病人群的生存概率。

圖1. Kaplan–Meier生存風險曲線：2型糖尿病風險的無糖尿病人數

【研究啟示】著重乾預維生素D缺乏的人群，效果可能會更顯著

觀察到的風險比（HR=0.88）並不能排除vitamin D的些許益處。如果要證實維生素D補充對糖尿病的發展有確切影響，則試驗亟須延長時間和擴大樣本來證明維生素D補充對維生素D充足的人群的顯著益處。

在2型糖尿病高風險維生素D缺乏的人群中，每日4000 IU的維生素D3補充沒有顯著降低糖尿病患病風險。

在亞組分析中，維生素D水準在20 ng/ml以下的與維生素D水準≥20 ng/ml的受試者風險比基本相同（分別為0.87和0.89）。即使亞組分析的支持不夠充分，這仍可以提示以乾預維生素D缺乏的人群為主要對象可能會產生更大的益處。

總的來說，D2d研究是一個論證了糖尿病預防的一個重要假設的嚴格實施的隨機對照試驗。維生素D對於糖尿病預防的益處是較小的，而且對於Vitamin D充足的人群並無效果。

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